РК-ИМН-5№005519

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№005519

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.04.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005519

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО-МТ-Казань, исполнение перо: Без упора: d 0,8mm L 100mm; d 1,0mm L 100, 150, 200mm; d 1,2mm L 100, 150, 200mm; d 1,5mm L 100,150, 250; d 1,8mm L 250, 300, 350, 400mm. С упором: d 1,2mm L 150, 200; d 1,5mm L 150, 200, 250, 300mm; d 1,8mm L 250, 300, 350, 400mm; d 2,0mm L 350, 400mm

Торговое название каз

Компрессиялық-дистракциялық остеосинтезге арналған СКДО-МТ-Қазан сымдары, қауырсын тәрізді орындалуында: Тіреусіз: d 0,8mm L 100mm; d 1,0mm L 100, 150, 200mm; d 1,2mm L 100, 150, 200mm; d 1,5mm L 100,150, 250; d 1,8mm L 250, 300, 350, 400mm. Тіреумен: d 1,2mm L 150, 200; d 1,5mm L 150, 200, 250, 300mm; d 1,8mm L 250, 300, 350, 400mm; d 2,0mm L 350, 400mm

Назначение

Предназначен для оперативного скрепления открытых и закрытых переломов трубчатых костей. Используются в качестве расходного материала к комплектам деталей к компрессионно-дистрационным аппаратам Г.А.Илизарова

Область применения

Травматология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Предел прочности при растяжении не менее 135 кгс/мм ^2.Масса не более 0,02 кг. Ширина кромки на конце рабочей части от 0,03 до 0,05 мм

Краткая техническая характеристика каз

Созыл?ан кездегі беріктік шегі 135 кгс/мм ^2 кем емес. Салма?ы 0,02 кг аспайды. Ж?мыс б?лігіні? ?шында?ы ?иы? ені 0,03 - 0,05 мм.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
146721	Компонент системы внешней ортопедический фиксации одноразового использования восстановленный	Компонент системы внешней фиксации, предназначенный для стабилизации костей/сустава в зоне перелома. Это может быть специально разработанные рама, зажим, стержень, штифт, соединитель стержня со стержнем, стерженя со штифтом, стойка, застежка, проволока, болт, шайба, гайка, петля, кольцо, чашка, пластина, винт или другое изделие. Это изделие, предназначенное для одноразового использования, которое ранее использовалось у пациента, и было подвергнуто дополнительной обработке для дополнительного одноразового применения у того же пациента.