РК-МТ-5№018950

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018950

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.04.2019

Дата истечения

09.04.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018950

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Операционные светодиодные светильники Honey Lux LED RK в различных вариантах исполнения: Honey Lux LED 160RK, Honey Lux LED 120RK, Honey Lux LED 160RK+120RK, Honey Lux LED 160RK+160RK, Honey Lux LED 120RK+120RK

Торговое название каз

Операциялық жарық диодты Honey Lux LED RK шырағдандары, түрлі орындалу нұсқаларында: Honey Lux LED 160RK, Honey Lux LED 120RK, Honey Lux LED 160RK+120RK, Honey Lux LED 160RK+160RK, Honey Lux LED 120RK+120RK

Назначение

Предназначены для освещения операционного поля во время хирургических оперативных вмешательств

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип источника света: светодиодный. Требования к электропитанию: 220 В, 60/50 Гц. Потребление электроэнергии: Honey Lux LED 160RK (100 Вт); Honey Lux LED 120RK (70 Вт); Honey Lux LED 120RK+120RK (140 Вт); Honey Lux LED 120RK+160RK (170Вт); Honey Lux LED 160RK+160RK (200 Вт). Вес Honey Lux LED 160RK (51 кг); Honey Lux LED 120RK (48 кг); Honey Lux LED 120RK+120RK (89 кг); Honey Lux LED 120RK+160RK (94 кг); Honey Lux LED 160RK+160RK (97 кг). Уровень яркости: 160 000 люкс (Honey Lux LED 160RK); 120 000 люкс (Honey Lux LED 120 RK). Диаметр светового поля: от 18 до 25 см (Honey Lux LED 160RK); от 18 до 25 см (Honey Lux LED 120RK). Цветовая температура: 3800/4400/5100 К. Индекс цветопередачи: больше 96 Ra. Регулировка яркости: от 5 до 100%. Наличие режима “Эндоскопическая операция” (яркость составляет 5%). Средний срок службы ламп: 50 000 часов. Глубина освещения (60%): 60 см (Honey Lux LED 160RK); 60 см (Honey Lux LED 120RK).

Краткая техническая характеристика каз

Жары? к?зіні? т?рі: жары? диодты. Электр ?уатына ?ойылатын талаптар: 220 В, 60/50 Гц. Электр энергиясын т?тыну: Honey Lux LED 160RK (100 Вт); Honey Lux LED 120RK (70 Вт); Honey Lux LED 120RK+120RK (140 Вт); Honey Lux LED 120RK+160RK (170Вт); Honey Lux LED 160RK+160RK (200 Вт). Вес Honey Lux LED 160RK (51 кг); Honey Lux LED 120RK (48 кг); Honey Lux LED 120RK+120RK (89 кг); Honey Lux LED 120RK+160RK (94 кг); Honey Lux LED 160RK+160RK (97 кг). Ай?ындылы? де?гейі: 160 000 люкс (Honey Lux LED 160RK); 120 000 люкс (Honey Lux LED 120 RK). Жары? ?рісіні? диаметрі: 18-ден 25 см-ге дейін (Honey Lux LED 160RK); 18-ден 25 см-ге дейін (Honey Lux LED 120RK). Т?стік температура: 3800/4400/5100 K. Т?сті беру индексі: 96 Ra арты?. Ай?ындылы?ты реттеу: 5-тен 100% -?а дейін. «Эндоскопиялы? операциялар» режиміні? болуы (ай?ындылы?ы 5% ??райды). Шамны? орташа ?ызмет ету уа?ыты: 50 000 са?ат. Жары? т?сіру тере?дігі (60%): 60 см (Honey Lux LED 160RK); 60 см (Honey Lux LED 120RK).

Комментарий к сроку хранения

От -40 до 70 Относительная влажость 10-100%

код НМИРК	Наименование	Описание
673234	Светильник операционный	Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок.