РК-ИМН-5№018951

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018951

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018951

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold различных типоразмеров

Торговое название каз

Эндодонтикалық стерильді Protaper Gold құралдары әртүрлі типтік өлшемдерде

Назначение

Предназначены для использования исключительно в амбулаторных и стационарных медицинских учреждениях квалифицированными специалистами. Область применения: для удаления дентина и формирования корневого канала.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерильный многоцелевой механический инструмент для корневых каналов. Режущая часть данных инструментов изготовлена из никель-титанового сплава. Стерилизуется паром при температуре 134° C в течении 18 минут.

Краткая техническая характеристика каз

Түбірлік өзекшелерге арналған стерильді көп мақсатты механикалық құрал. Бұл құралдардың кескіш бөлігі никель-титан қорытпасынан дайындалған. 134° C температурада 18 минут бойы бумен стерилизацияланады.

Комментарий к сроку хранения

Специальные условия хранения не предусмотрены

код НМИРК	Наименование	Описание
220413	Файл/рашпиль эндодонтический вращающийся/возвратно-поступательный, многоразового использования	Стоматологический наконечник, предназначенный для присоединения к вращающемуся или возвратно-поступательному приводному эндодонтическому устройству для очистки и расширения корневого канала и сглаживания его стенок за счет резки или шлифовки. Изготавливается из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, никель-титанового сплава (Нитинола)], а на его рабочем конце имеется многоугольное поперечное сечение с ребрами. Также может называться ротационным или машинным напильником или римером. Это изделие, пригодное для многоразового использования.