РК-МТ-5№018953

Тип

МИ

Дата регистрации

09.04.2019

Дата истечения

09.04.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018953

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Система гипертермическая Celsius TCS для онкологии с принадлежностями

Торговое название каз

Онкологияға арналған Celsius TCS гипертермиялық жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Гипертермическая система Celsius TCS предназначена для локорегионального нагревания объема тела, в особенности при лечении солидных опухолей. Сопутствующее локорегиональное гипертермическое нагревание, вызванное работой гипертермической системы Celsius TCS, может способствовать поддержанию и/или усилению эффекта от традиционных методов лечения рака, таких как лучевая и/или химиотерапия. Оборудование предназначено для локального регионального гипертермического нагрева органов до температуры в 42.0С в комплексном применении при проведении лучевой и/или химиотерапии.

Область применения

Онкология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гипертермическая система Celsius TCS (Thermo - Cell – Solution, опухоль - клетка - решение) целенаправленно разрушает клетки опухоли при помощи радиочастоты в 13,56 МГц. Пациент при таком методе терапии выступает в качестве диэлектрической среды между двумя активными электродами и является, таким образом, частью резонансного, колебательного контура. Благодаря ёмкостным термодинамическим эффектам в ткани образуются электромагнитные токи и тепло. Такая конфигурация позволяет провести лечение применимо к нуждам конкретного пациента и к расположенияю опухоли, а также ее биологической природы. Оборудование соответствует текущим стандартам ЭМС (электромагнитной совместимости). Тем не менее, оно может оказывать влияние на работу других электрическихе приборов. По этой причине не рекомендуется использовать какие-либо электроприборы поблизости от оборудования.

Краткая техническая характеристика каз

Celsius TCS гипертермиялы? ж?йесі (Thermo - Cell - Solution, ісік - жасуша - шешім) 13,56 МГц радиожиілігіні? к?мегімен ісік жасушаларын ма?сатты т?рде б?зады. Осындай емдеу ?дісі кезінде пациент екі белсенді электрод арасында диэлектрлік орта ретінде ж?мыс істейді ж?не осылайша резонансты?, ??былмалы контурды? б?лігі болып табылады. К?лемді термодинамикалы? ?серді? ар?асында тінде электромагниттік токтар мен жылу т?зіледі. Б?ндай конфигурация на?ты пациентті? ?ажеттілігіне ж?не ісікті? орналасуына, сондай-а? оны? биологиялы? шы?у тегіне ?олданылатын ем ж?ргізуге м?мкіндік береді. Жабды? ЭМ? (электромагниттік ?йлесімділік) стандарттарына с?йкес келеді. Дегенмен, ол бас?а электр ??рыл?ыларыны? ж?мысына ?сер етуі м?мкін. Осы себепті жабды?ты? ма?айында ?андай да бір электр ??ралдарын пайдалану ?сынылмайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Рабочая температура от +15 до +35. Атмосферное давление окружения от 860 гПа до 1060 гПа. Относительная влажность воздуха от 20% до 75% (без образования конденсата). Беречь от воздействия прямых солнечных лучей!