РК МИ (МТ)-0№026638

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026638

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026638

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Трубки оптические "TO-ЭлеПС"

Торговое название каз

Оптикалық түтіктер "TO-ЭлеПС"

Назначение

Трубки оптические предназначены для проведения эндохирургических вмешательств в эндоскопии, для наблюдения операционного поля при проведении диагностических осмотров, хирургических операций на внутренних органах, для проведения эндохирургических вмешательств в гистероскопии с использованием инструмента диаметром не более 4 мм с рабочей длиной не менее 370 мм.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Входной угол поля зрения, не менее 60ºС Угол наклона светового разъема от оси эндоскопа 80ºС Рабочий диапазон температур от 10 до 40ºС Угол отклонения окуляра 45°С

Краткая техническая характеристика каз

Көру өрісінің кіріс бұрышы, кемінде 60?С Эндоскоп осінен жарық қосқышының көлбеу бұрышы 80?С Жұмыс температурасының диапазоны 10-нан 40?С-қа дейін Окулярдың ауытқу бұрышы 45°С

Комментарий к сроку хранения

температура окружающей среды от минус 50 до 50ºС; относительная влажность воздуха до 98% при температуре 25ºС.

код НМИРК	Наименование	Описание
954464	Телескоп к жесткому эндоскопу	Оптический прибор, обеспечивающий возможности освещения и передачи изображений для жесткого эндоскопа. Он, как правило, состоит из набора линз (например, тонкие и стержневидные линзы) и/или оптоволоконного пучка и вводится через ствол эндоскопа (например, жесткого цистоскопа или резектоскопа). Эндоскопический телескоп присоединен к источнику света на проксимальном конце, а полученное изображение непосредственно наблюдается или сканируется с помощью видеокамеры. Существуют специальные модификации для прямого, бокового и наклонного обзора. Он используется для изучения полостей тела в естественных трактах (например, мочевыводящих путях, желудочно-кишечном тракте) или хирургических полостях (например, лапароскопических). Это изделие многоразового использования.