РК-МТ-5№018964

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018964

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.04.2019

Дата истечения

10.04.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018964

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Инфузомат® компакт плюс (Infusomat® Compact Plus)

Торговое название каз

Инфузомат® компакт плюс (Infusomat® Compact Plus)

Назначение

Используется с совместимыми инфузионными магистралями и принадлежностями. Предназначен для применения у взрослых, детей и новорожденных для постоянного или периодического введения парентеральных или энтеральных растворов через стандартные клинические доступы. Перечень доступов включает внутривенный, внутриартериальный, подкожный, эпидуральный и энтеральный, но не ограничивается только ими. Насос также может использоваться для введения лекарств, предназначенных для инфузионной терапии. Перечень таких лекарств включает анестетики, седативные средства, анальгетики, катехоламины и др. Кровь и компоненты крови, растворы для полного парентерального или энтерального питания и липиды, но не ограничивается только ими.

Область применения

Отделения анестезиологии и реанимации (педиатрические включительно), Онкология (педиатрические включительно), трансплантология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип: Инфузионный волюметрический насос. Размер: 290 мм x 98 мм x 220 мм (Ш x В x Г). Вес 1,9 кг. Влажность IP34 (Защита от твёрдых предметов диаметром более 2,5 мм/Защита от брызг, падающих в любом направлении). Дисплей: Цветная активная матрица 2,4 "TFT, 240 x 320 пикселей, 262 тыс. цветов, угол обзора: все 80 °. Аккумуляторная литий ионная батарея. Время работы: прибл. 6 ч при 25 мл / ч. Время перезарядки: прибл. 3ч. Потребляемая мощность <20 Вт. Объем инфузии 0,1 мл – 9,999 мл с шагом 0,01 мл. Время инфузии 00:01 ч – 99:59 ч. Журнал инфузии -1000 записей журнала.

Краткая техническая характеристика каз

Т?рі: Инфузиялы? волюметриялы? сор?ы. ?лшемі: 290 мм x 98 мм x 220 мм (Е x Б x Т) Салма?ы 1,9 кг Ыл?алдылы? IP34 (Диаметрі 2,5 мм арты? ?атты заттардан ?ор?ау/ кез келген ба?ытта ??ла?ан шашыраудан ?ор?ау) Дисплей: Т?рлі-т?сті белсенді матрица 2.4 «TFT, 240 x 320 пиксель, 262 мы? т?с, шолу б?рышы: барлы?ы 80 ° Аккумуляторлы? литий ионды батарея Ж?мыс уа?ыты: шамамен 6 са?ат 25 мл / са?. ?айта зарядтау уа?ыты: шамамен. 3са? Т?тынылатын ?уаты <20 Вт. Инфузияны? к?лемі 0,1 мл - 9,999 мл ?адамы 0,1 мл Инфузия уа?ыты 00:01 са? - 99:59 са? Инфузия журналы - журналды? 1000 жазбасы

Комментарий к сроку хранения

Температура -20 °C … +55 °C Относительная влажность воздуха 20% ... 90% (без конденсата) Атмосферное давление 0,5 … 1,06 бар

код НМИРК	Наименование	Описание
433843	Насос инфузионный для контролируемой пациентом анальгезии	Устройство для инфузии с питанием от батарей, предназначенное для введения периодических разовых доз опиоидных средств [например, фентанила, демерола (меперидина), морфина или гидроморфина] по требованию пациента (т.е., активируется пациентом, когда ему/ей требуется ослабить боль) или для введения в медленном непрерывном режиме для местной анестезии. Инфузионный насос для контролируемой пациентом анальгезии применяется для введения лекарственных средств в оперативную зону или для подкожного введения для управления болью после операции. Он используется в больницах/домашних условиях и может носиться на теле пациента при его передвижении. Он может содержать предохранительный механизм во избежание передозировки. Некоторые модификации могут использовать компьютерное программное обеспечение для компьютеризированного амбулаторного введения лекарственных средств.