РК-МТ-7№003412
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№003412
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.04.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№003412
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Анализатор электролитов крови модель EasyLytePlus Na/K/Cl в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Қан электролиттерінің анализаторы, моделі EasyLytePlus Na/K/Cl керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Используется в клинических лабораториях для определения электролитов в крови
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
K+ Na+ Cl -
Вид Пробы Цельная кровь, сыворотка, плазма, разведенная моча
Объем пробы 100 мкл цельной крови, сыворотки или плазмы
60 мкл капиллярной крови
400 мкл разведенной (1:10) мочи
Область измерения Кровь:
Na+: 20-200 ммоль/л
K+: 0,2-40 ммоль/л
Cl-: 25-200 ммоль/л
Моча:
Na+: 25-1000 ммоль/л
K+: 1,0-500 ммоль/л
Cl-: 25-200 ммоль/л
Скорость измерения 55 сек - кровь
90 сек - моча
Память 100 результатов измерений
20 нормальных контрольных значений
20 патологических контрольных значений
Калибровка Автоматическая или по требованию
Точность измерения Na+: 0,10 ммоль/л
К+ : 0,01 ммоль/л
Cl-: 0,10 ммоль/л
Вывод результатов 1 строчный дисплей
встроенный принтер
RS-232
Питание 220В, 50-60Гц, 0,4А
Габариты и Вес 24x42x20 см, 5.8 кг.
Краткая техническая характеристика каз
K + Na + Cl -
Сынама т?рі: Жа?а алын?ан ?ан, сарысу, плазма, с?йылтыл?ан несеп
Сынама к?лемі: 100 мкл жа?а алын?ан ?ан, сарысу немесе плазма
60 мкл капиллярлы? ?ан
400 мкл с?йытыл?ан (1:10) несеп
?лшеу аума?ы:
?ан:
Na +: 20-200 ммоль / л
K +: 0,2-40 ммоль / л
Cl - 25-200 ммоль / л
Несеп:
Na +: 25-1000 ммоль / л
K +: 1,0-500 ммоль / л
Cl - 25-200 ммоль / л
?лшеу жылдамды?ы 55 сек - ?ан
90 сек - несеп
Жады 100 ?лшеу н?тижелері
20 ?алыпты ба?ылау м?ндері
20 патологиялы? ба?ылау м?ндері
Калибрлеу
Автоматты немесе талап ету бойынша
?лшеу на?тылы?ы Na+:0,10 ммоль/л
К+ : 0,01 ммоль/л
Cl-: 0,10 ммоль/л
Н?тижелерді ?орытындау 1сызы?ты дисплей
RS-232 ендірілген принтер; RS-232
?уаты 220В, 50-60Гц, 0,4А
Габариттері ж?не салма?ы 24x42x20 см, 5.8 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 750991 | Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический | Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для количественного определения электролитов (electrolytes) и/или других ионов в клиническом образце с помощью ион-специфических мембран для выборочного измерения электрического потенциала на контрольном электроде для определения концентрации ионов-мишеней. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры. |