РК МИ (МТ)-0№026637
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026637
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.06.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026637
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Видеокамера эндоскопическая ЭВК HD-''ЭлеПС"
Торговое название каз
Эндоскопиялық бейнекамера ЭВК HD-"ЭлеПС"
Назначение
Видеокамера предназначена для преобразования оптического изображения, создаваемого эндоскопом при всех видах эндоскопических исследований и операций, в полный телевизионный сигнал цветного изображения в формате HD 720р (видеокамера позволяет выводить цветное видеоизображение также и в формате PAL 576І 50 Гц)
Область применения
Эндоскопия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение питающей сети
220+22 В с частотой 50 Гц.
Тип камеры: цифровая HD
Формат кадра, пиксели: не
менее 1280 х 720
Разрешающая способность
по горизонтали не менее 600
ТВ – линий. Ти матрицы:
КМОП-матрица 1/3,2.
Система развертки
изображения: прогрессивная
Соотношение сторон: Н16V9
Чувствительность F7 /
3200K: 2000 лк. Отношение
сигнал / шум:не более 50 дб.
Время готовности к работе
после включения: не более10
сек Настройка баланса
белого: автоматическая/
ручная Режим
автоматического усиления: в
зависимости от яркости
сцены наблюдения
Краткая техническая характеристика каз
Қуат желісінің кернеуі
220+22 в, жиілігі 50 Гц.
Камера түрі: сандық HD
жақтау пішімі, пикселдер:
кемінде 1280 x 720 көлденең
ажыратымдылық кемінде
600 теледидар желісі. Бұл
матрицалар: CMOS
матрицасы 1/3,2. Кескінді
сканерлеу жүйесі:
прогрессивті арақатынас:
H16V9 F7 / 3200K
сезімталдығы: 2000 лк. Сигнал / шу қатынасы: 50 дб-ден аспайды. Іске қосылғаннан кейінгі дайындық уақыты: 10 секундтан аспайды ақ балансты орнату: автоматты / қолмен автоматты күшейту режимі: бақылау көрінісінің жарықтығына байланысты
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура окружающей среды от минус 20 до +50°С; относительная влажность воздуха до 98% при темпе ратуре +25°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 780547 | Видеокамера эндоскопа | Электрооптическое устройство (например, ПЗС, прибор с зарядовой связью), предназначенное для прикрепления, непосредственно или с помощью адаптера, к гибкому или жесткому эндоскопу, позволяющее просматривать структуру внутренних органов в режиме реального времени во время эндоскопической хирургической процедуры и получать документацию о проведении эндоскопических исследований в виде кинофильма. Устройство предназначено для преобразования визуальных изображений в виде последовательности электронных данных в соответствии с заранее установленным стандартом; изображения обычно отображаются последовательно на экране монитора в виде кинофильма. Устройство может включать в себя возможности записи звука. |