РК-ИМН-5№018978
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018978
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.01.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018978
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Ресвагил вагинальный гель 30 мл
Торговое название каз
Ресвагил қынапқа арналған гелі 30 мл
Назначение
Изделие медицинского назначения, которое смазывает слизистую влагалища. Предназначено для предотвращения сухости влагалища
Область применения
гинекология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав и описание изделия:
ресвератрол, натрия гиалуронат, пантенол, сок листьев алоэ истинного, токоферола ацетат, глицерин, инулин, аскорбил пальмитат, сукралоза, акрилаты/С10-30 алкил-акрилатный сополимер, полисорбат 80, гидрогенизированное касторовое масло – ПЭГ-40, клубничный ароматизатор, калия сорбат, натрия бензоат, вода.
Полупрозрачный бесцветный гель с соломенно-желтым оттенком.
Продукт представляет собой комплекс, оказывающий защитное, увлажняющее действие на слизистую влагалища.
Краткая техническая характеристика каз
Бұйымның құрамы мен сипаттамасы:
ресвератрол, натрий гиалуронат, пантенол, шынайы алоэ жапырағы шырыны, токоферол ацетаты, глицерин, инулин, аскорбил пальмитаты, сукралоза, акрилаттар/С10-30 алкил-акрилаты сополимері, полисорбат 80, гидрогенизирленген майсана майы – ПЭГ-40, құлпынай хош иістендіргіші, калий сорбаты, натрий бензоаты, су.
Ақшыл-сарғыш реңді жартылай мөлдір түссіз гель.
Өнім қынаптың шырышты қабатына қорғаныш, ылғалдандырғыш әсер көрсететін кешен болып табылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре: при температуре от 15C до 30C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 993797 | Средство для защиты слизистой оболочки влагалища | Вещество (например, гель, крем, суппозиторий), содержащее различные соединения [например, гиалуроновую кислоту, экстракты растительных масел], предназначенное для введения во влагалище и на область вокруг него для: 1) содействия и/или ускорения заживления, реэпителизации и/или успокоения/смазывания сухой, поврежденной, атрофичной или раздраженной слизистой оболочки влагалища; и/или 2) функционирования в качестве барьера для предотвращения адгезии патогенных микроорганизмов (особенно грибковых) к слизистой оболочке влагалища. Предназначено для использования в домашних условиях или в медицинских учреждениях для лечения травм, связанных с процедурами (например, родами, хирургией, радиотерапией), менопаузой или различными патологиями (например, вульвовагинитом). После применения данным изделием нельзя использоваться повторно. |