РК-МТ-5№018986
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018986
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.04.2019
Дата истечения
15.04.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018986
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Автоматический анализатор электролитов Diestro – 103AP V4 Auto Basic
Торговое название каз
Электролиттерге арналған Diestro – 103AP V4 Auto Basic автоматты анализаторы
Назначение
Анализатор предназначен для измерения электролитов в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы и мочи
Область применения
В клинико-диагностических лабораториях только для in-vitro диагностики
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Высота: 270 мм, Ширина: 164 мм, Глубина: 465 мм,
Вес: 5,4кг, Вес с дополнительной батареей: 7,4 кг.
Вес Набора: 1,4 кг, Вес блока питания: 215 г,
Масса разбавителя мочи ISE: 165 г
Вес чистящего раствора ISE: 120 г
Краткая техническая характеристика каз
Биіктігі: 270 мм, Ені: 164 мм, Тере?дігі: 465 мм,
Салма?ы: 5,4кг, ?осымша батареямен салма?ы: 7,4 кг.
Жина?ты? салма?ы: 1,4 кг, ?уат блогы салма?ы: 215 г,
ISE Несеп с?йылт?ышы салма?ы: 165 г
ISE Тазала?ыш ерітінді салма?ы: 120 г
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 750991 | Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический | Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для количественного определения электролитов (electrolytes) и/или других ионов в клиническом образце с помощью ион-специфических мембран для выборочного измерения электрического потенциала на контрольном электроде для определения концентрации ионов-мишеней. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры. |