РК-МТ-5№018981

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018981

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018981

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Автоматизированный иммуноанализатор DELFIA Xpress

Торговое название каз

DELFIA Xpress автоматтандырылған иммуноанализаторы

Назначение

Анализатор предназначен для автоматизированной пробоподготовки и количественных измерений результатов с использованием технологий Delfia основанной на флюорометрий с разрешением по времени.

Область применения

В клинико-диагностических лабораториях только для in-vitro диагностики

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Физические размеры: Вес: 65 кг, Высота: 660 мм, Ширина: 850 мм, Глубина: 550 мм; Потребляемая мощность: Потребляемая мощность: 300 ВА, Напряжение сети: 100 - 240 +/- 10% В, 50/60 Гц;

Краткая техническая характеристика каз

Физикалық өлшемдері: Салмағы: 65 кг, Биіктігі: 660 мм, Ені: 850 мм, Тереңдігі: 550 мм; Тұтынылатын қуаты: тұтынылатын қуаты: 300 ВА, Желі кернеуі: 100 - 240 +/- 10% В, 50/60 Гц;

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
362930	Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Прибор обнаруживает флуоресцентные маркеры, которые являются результатом иммунологической реакции между реагентами и образцом. Обычно включает в себя автоматический пробоотборник, дозатор реагентов, источник света, фильтр или монохроматор, флуоресцентную систему обнаружения (флуорометр или спектрофлуорометр), программное обеспечение для обработки данных и/или вывода данных на дисплей. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.