РК-ИМН-5№018991

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018991

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.04.2019

Дата истечения

16.04.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018991

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Риболизин, капли глазные стерильные с натрия гиалуронатом, аминокислотами и витамином В2, 8 мл

Торговое название каз

Риболизин, стерильді көзге тамызатын дәрі натрий гиалуронатымен, амин қышқылдарымен және В2 дәруменімен, 8 мл

Назначение

Заменяет слезу для защиты, смазывания и увлажнения поверхности роговицы, в частности, в ситуациях, которые являются результатом офтальмологических хирургических и диагностических процедур (т.е. кросс-линкинг роговицы).

Область применения

Местное применение в офтальмологии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой с кольцом для контроля первого вскрытия с прозрачным желтого цвета стерильным раствором pH: 7,0 – 7,4 Осмоляльность: 270 – 310 мОсм/кг Аминокислотный индекс: 1,51 – 2,25 Извлекаемый объем: 2,00 ± 0,09 мл Условия хранения: При температуре не выше 25 оС. Срок хранения: 2 года. Срок хранение после вскрытия упаковки не более 30 дней

Краткая техническая характеристика каз

Сары т?сті стерильді ерітіндісі бар м?лдір ал?аш?ы ашылуы ба?ыланатын са?инасымен б?рандалы ?а?па?ы бар ты?ызды?ы жо?ары полиэтиленнен жасал?ан ??ты. рН: 7,0-7,4 Осмоляльдігі: 270 - 310 мОсм / кг Амин ?ыш?ыл индексі: 1.51-2.25 Шы?арыл?ан к?лемі: 2.00 ± 0.09 мл Са?тау шарттары: 25 оС-ден аспайтын температурада. Са?тау мерзімі: 2 жыл. ?аптамасын аш?аннан кейінгі са?тау мерзімі 30 к?ннен аспайды

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.