РК-МТ-7№009810

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009810

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.04.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009810

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Анализатор глюкозы HemoCue Glucose 201 RT

Торговое название каз

HemoCue Glucose 201 RT глюкоза талдағышы

Назначение

Для количественного определения уровня глюкозы в цельной крови с целью дополнение клинических данных при диагностировании и лечении пациентов с диабетом, а также наблюдения за уровнем содержания глюкозы в крови новорожденных

Область применения

В лечебно-профилактических учреждениях, лабораториях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры анализатора глюкозы 85х160х43мм, вес 350г с установленными батареями 4 батареи размером АА и R6, напряжением 1,5В. Адаптер сети электропитания: маркировка СЕ. Степень загрязнения:2. Атмосферное давление: 700гПа-1060гПа. категория перенапряжения-II. Входная мощность: 100-240В, ~/50-60Гц, <500мА. Микрокюветы предназначены для использования с анализаторами глюкозы HemoCue Glucose201 RT Analyzer и HemoCue Glucose DM RT Analyzer с плазменной конверсией или без неё. Анализаторы глюкозы HemoCue Glucose201 RT Analyzer и HemoCue Glucose DM RT Analyzer с плазменной консервацией умножают значение уровня содержания глюкозы в цельной крови на 1,111

Краткая техническая характеристика каз

Глюкоза анализаторыны? ?лшемі 85х160х43мм, Салма?ы 350г, орнатыл?ан батареялары 4 батарея ?лшемі АА ж?не R6, кернеуі 1,5 в. Электр ?уаты желісіні? адаптері: СЕ та?балану. Ластану д?режесі: 2. Атмосфералы? ?ысым: 700 гПа-1060 гПа. ?атты кернеу санаты-II. Кіріс ?уаты: 100-240В, ~ / 50-60 Гц, <500 мА. Микрокюветалар плазмалы? конверсиясы бар немесе онсыз Hemocue Glucose 201 RT Analyzer ж?не Hemocue Glucose DM RT Analyzer глюкоза анализаторларымен пайдалану?а арнал?ан. Плазмалы? консервациясы бар Hemocue Glucose 201 RT Analyzer ж?не Hemocue Glucose DM RT Analyzer глюкоза анализаторлары жа?а алын?ан ?анда?ы глюкоза де?гейіні? м?нін 1,111-ге к?бейтеді

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
503862	Анализатор глюкозы ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при количественном in vitro определении уровня глюкозы (glucose) в цельной крови, сыворотке, плазме и/или других жидкостях организма. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.