РК-МТ-5№018995
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018995
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.04.2019
Дата истечения
17.04.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018995
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система для уретероскопии LithoVue
Торговое название каз
LithoVue уретероскопия жүйесі
Назначение
Система LithoVue предназначена для визуализации органов, полостей и каналов мочевыводящих путей
Область применения
Урология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Физические характеристики компьютера с сенсорным экраном:
Высота - 40,9 см (16,1 дюйма);
Ширина - 41,9 см (16,5 дюйма);
Глубина - 8,2 м (3,2 дюйма);
Вес - 6,4 кг (14,1 фунта);
Размер жидкокристаллического экрана - 17 дюймов (43,18 см), 5:4;
Разрешение - 1 280 х 1 024.
Физические характеристики тележки: Высота - Приблизительно 124-157 см (49-62 дюйма) до верха стойки тележки;
Диаметр основания - 63,5 см (25 дюймов);
Вес нетто - Приблизительно 18 кг (40 фунтов).
Подсветка светодиодная, длина волны 375-800 нм.
Силовой кабель:
Длина – 2,5 – 3 метра;
Напряжение – 125 В - 250 В переменного тока;
Сила тока – 10 – 12 Ампер.
Силовой трансформатор: Внешний, 100 Ватт, входное напряжение 100-240 В, ~ 47-63 Гц, выходное напряжение 13-16 В постоянного тока, для медицинского использования
Краткая техническая характеристика каз
Сенсорлы? экраны бар компьютерді? физикалы? сипаттамалары:
Биіктігі - 40,9 см (16,1 дюйм);
Ені - 41,9 см (16,5 дюйм);
Тере?дігі - 8,2 м (3,2 дюйм);
Салма?ы - 6,4 кг (14,1 фунт);
С?йы? кристалды экран ?лшемі 17 дюйм (43,18 см), 5: 4;
М?мкіндігі 1,280 x 1,024.
Арбаны? физикалы? сипаттамалары: биіктігі - арба тіреуіні? ?стіне шамамен 124,157 см (49-62 дюйм);
Негізгі диаметрі - 63,5 см (25 дюйм);
Таза салма?ы - шамамен 18 кг (40 фунт).
Жары?диодты жары?тандыру, тол?ын ?зынды?ы 375 -800 нм.
К?штік кабелі:
?зынды?ы - 2,5 - 3 метр;
Кернеу - 125 В - 250 В айнымалы ток;
Ток к?ші - 10 - 12 Ампер.
К?штік трансформатор: Сырт?ы, 100 Ватт, кіріс кернеуі 100- 240 В, ~ 47-63 Гц, шы?у кернеуі 13-16 В т?ра?ты ток, медициналы? ?олдану ?шін
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от - 20 – 60, относительная влажность 10 90 (без конденсации)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 884613 | Видеоуретероскоп гибкий, многоразового использования | Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения мочеточника (верхних мочевыводящих путей, соединяющих почку с мочевым пузырем). Вводится через внешнее отверстие уретры и мочевой пузырь во время уретероскопии. Анатомические изображения передаются пользователю видеосистемой с чипом прибора с зарядовой связью (ПЗС) на дистальном конце эндоскопа, и изображения отображаются на мониторе. Это изделие широко используется для биопсии, эндоскопической литотрипсии, лечения злокачественных новообразований верхних мочевыводящих путей, иссечения стриктур и коррекции обструкций в месте соединения мочеточника с почкой. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |