РК-ИМН-5№018996
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018996
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.07.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018996
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Молокоотсос
Торговое название каз
Сүт сорғыш
Назначение
Молокоотсос предназначен для отсасывания грудного молока, которое не использовал малыш во время кормления, что способствует естественной лактации.
Область применения
Применяется в лечебных учреждениях, а также в домашних условиях для индивидуального использования
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Баллоны молокоотсосов изготовлены из пластизоля поливинилхлоридного (ПВХ), а резервуары из поликарбоната. Масса молокоотсоса не более 90г. Поверхность баллона гладкая, без трещин, задирок, недоливов, загрязнений. Соединение деталей герметичны. Внешние и внутренние поверхности резервуаров ровные, не допускаются складки, следы отрезов, швы, заусеницы. Устойчивы к дезинфекции кипячением в дистиллированной воде: резервуары в течение 5-10 минут, баллоны в течение 30 +/-5 минут.
Краткая техническая характеристика каз
Сүт сорғыш баллондары поливинилхлоридті пластизолдан (ПВХ), ал резервуарлар поликарбонаттан жасалған. Сүт сорғыш массасы 90 г-нан көп емес. Баллонның беті тегіс, жарықсыз, сыдырылмаған, толымсыз, ластанусыз.
Бөлшектерді біріктіру герметикалық. Резервуарлардың сыртқы және ішкі беткейлері тегіс, қатпарлауға, кесінділердің ізіне, тігістерге, қылауларға жол берілмейді. Дистилляцияланған суда қайнатумен дезинфекциялауға төзімді: резервуарлар 5-10 минут бойы, баллондар 30 +/-5 минут бойы
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделия должны храниться в сухих помещениях при температуре 5-30 град по Цельсию. Не допускается воздействие прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 725903 | Молокоотсос, механический | Ручное приспособление для сцеживания грудного молока, как правило, с целью последующего кормления грудного ребенка. Создаёт незначительное разряжение в фигурной накладке на сосок; молоко сцеживается в присоединенный сосуд (обычно в стерильную бутылочку для кормления). Устройство держится в руках и управляется, как правило, самой матерью-донором. |