РК-ИМН-5№019006
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019006
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.02.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019006
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор трубок MEDEREN эндотрахеальные и эндобронхиальные различных размеров с принадлежностями
Торговое название каз
Эндотрахеальді және эндобронхиальді MEDEREN түтікшелерінің жинағы әртүрлі мөлшерлерде, керек-жарақтарымен
Назначение
Применяются для интубации для обеспечения свободной проходимости дыхательных путей при их обструкции, для профилактики аспирации дыхательного содержимого, проведения ИВЛ, проведение ингаляционной анестезии.
Область применения
Анестезиология и реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлены из ПВХ. Материал устойчив к перекручиванию и достаточно мягкий для интубации. Все трубки имеют глазок Мерфи. Трубка типа Паркер имеет два глазка Мерфи. Внутренний просвет трубок круглый, в плоскости, перпендикулярной оси трубок.
Краткая техническая характеристика каз
ПВХ-дан жасалған. Материал интубация үшін бұралуға төзімді және жеткілікті жұмсақ. Барлық түтікшелерде Мерфи көзі бар. Паркер типті түтікшеде екі Морфи көзі бар. Түтікшелердің ішкі тесігі дөңгелек, түтікшелердің осіне перпендикуляр жазықтықта
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 723014 | Трубка эндобронхиальная | Полый цилиндр, предназначенный для перорального введения через трахею в легкие для поддержания проходимости дыхательных путей и/или доставки анестезиологических ингаляционных агентов или других медицинских газов и безопасной вентиляции легких. Он, как правило, сделан из пластмассы, резины или силикона и может комплектоваться коннектором, который крепится к дыхательному контуру и доступен в двух базовых конфигурациях: 1) двухпросветной трубки с независимыми манжетами на дистальном конце для вентиляции левого или правого бронхов; или 2) двухпросветной трубки с независимыми манжетами для селективной вентиляции легких во время торакальной операции или послеоперационного ухода, когда требуется независимая вентиляция легких. Это изделие одноразового использования. |