РК-ИМН-5№019012

Тип

МИ

Дата регистрации

19.04.2019

Дата истечения

19.04.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019012

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Стрептатест

Торговое название каз

Стрептатест

Назначение

Одностадийный иммунохроматографичес-кий экспресс тест для качественного определения антигенов стрептококков группы А в образцах мазков, взятых из гортани пациента или подтверждения стрептококковой инфекции группы А по колониям, взятым из культуры клеток.

Область применения

Экспресс-диагностика для система определения in vitro -гемолитического стрепто-кокка группы А "Стрептатест" (Streptatest)

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. 20,5,2 или не более 50 пакетов из алюминиевой фольги с тест-полосками, пакетик с осушителем в каждом 2. 20,5,2 или не более 50 тампонов для взятия мазка 3. 20,5,2 или не более 50 экстракционных пробирок 4. 20,5,2 или не более 50 языкодержателей 5. Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2М), или 2 или 5 или 7 или 10 мл; 6. Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,2 М), или 2 или 5 или 7 или 10 мл; 7. Инструкция по применению 8. Подставка под экстракционные пробирки (не включается в наборы с количеством менее 20 шт.);** 9. Контрольный положительный образец стрептококка группы А инактивированный, 1 мл*(не включается в наборы с количеством менее 20 шт.);* 10. Контрольный отрицательный образец стрептококка группы С инактивированный, 1 мл (не включается в наборы с количеством менее 20 шт.)*

Краткая техническая характеристика каз

1. 20.5.2 немесе сынама жолақтары бар алюминий фольгадан жасалған 50 қаптамадан көп емес, әрқайсысында құрғатқыш дорба 2. 20.5.2 немесе жағынды алу үшін 50 тампондан аспауы керек 3. 20.5.2 немесе 50-ден көп емес шығару түтіктері 4. 20.5.2 немесе 50 тілді ұстаушылар 5. А (2 м натрий нитриті) немесе 2, 5 немесе 7 немесе 10 мл реагенті бар құмыралар; 6. В реагентімен (сірке қышқылы 0,2 М) немесе 2 немесе 5 немесе 7 немесе 10 мл бар реагент бар банка; 7. Пайдалану жөніндегі нұсқаулық 8. Шығару түтіктері үшін тіреу (20 данадан аз жиынтыққа кірмейді); ** 9. А тобындағы стрептококктың бақылаудың оң үлгісі, белсенді емес, 1 мл * (20 данадан аз жиынтыққа кірмейді); * 10. С тобындағы стрептококктың теріс бақылау үлгісі, белсенді емес, 1 мл (мөлшері 20 данадан тұратын жиынтыққа кірмейді) *

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Все элементы, входящие в состав изделия, подлежат хранению при комнатной температуре или в холодильнике (от 2°C до 30°C). Не замораживать!