РК-ИМН-5№019011

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019011

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019011

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система стентирования мочеточников GEOTEK

Торговое название каз

GEOTEK несепағарларды стенттеу жүйесі

Назначение

Для стентирования мочеточника

Область применения

Урология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мочеточниковый двойной J -стент , с одним открытым концом/с двумя открытыми концами, размерами (Fr): 3; 4; 4,7; 4,8; 5; 6; 7; 8; длина (см): 12; 14; 16; 20; 22; 24; 26; 28; 30; одиночные; в наборе с толкателем, 2 зажимами, проводником Мочеточниковый двойной J- стент, силиконовый, с одним открытым концом/с двумя открытыми концами, размерами (Fr): 4; 4,8; 6; 7; 8; длина (см): 12; 14; 16; 20; 22; 24; 26; 28; 30; в наборе; одиночные Мочеточниковый стент J-образный, открытого/закрытого типа, размерами (Fr): 6; 7; 8; длина (см): 70; в наборе с проволочным проводником, расширителем, Мочеточниковый катетер, открытого/закрытого типа, размерами (Fr): 3; 4; 5; 6; 7; длина (см): 70 Корзина; стальная; нитилоновая; цилиндрическая; стандартная; съемная; круглая; плоская; диам. 3-4-5 F; длина 90-110 см Мочеточниковый расширитель 10Fr х 45см; 10Fr х 55см; 12Fr х 45см; 12Fr х 55см

Краткая техническая характеристика каз

Несепағарлық қосарлы J -стент , ашық бір ұшымен/ ашық екі ұшымен, өлшемдері (Fr): 3; 4; 4,7; 4,8; 5; 6; 7; 8; ұзындығы (см): 12; 14; 16; 20; 22; 24; 26; 28; 30; дара; итергішімен, 2 қысқышымен, өткізгішімен жинақта Несепағарлық қосарлы J- стент, силикон, ашық бір ұшымен/ ашық екі ұшымен, өлшемдері (Fr): 4; 4,8; 6; 7; 8; ұзындығы (см): 12; 14; 16; 20; 22; 24; 26; 28; 30; жинақта; дара Несепағарлық J-тәрізді стент, ашық/жабық типті, өлшемдері (Fr): 6; 7; 8; ұзындығы (см): 70; сым өткізгішпен, кеңейткішпен жинақта Несепағарлық катетер, ашық/жабық типті, өлшемдері (Fr): 3; 4; 5; 6; 7; ұзындығы (см): 70 Себет; болат; нитилон; цилиндр тәрізді; стандартты; алмалы-салмалы; дөңгелек; тегіс; диам. 3-4-5 F; ұзындығы 90-110 см Несепағарлық кеңейткіш 10Fr х 45см; 10Fr х 55см; 12Fr х 45см; 12Fr х 55см

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
606918	Набор для установки мочеточникового стента	Набор изделий, используемый для облегчения имплантации мочеточникового стента через естественное отверстие или чрескожно через извитой мочеточник в целях поддержания проходимости мочеточника. Изделия, как правило, изготовлены из высококачественной нержавеющей стали и/или полимера [например, поливинилхлорида (ПВХ)]. Набор обычно включает в себя проводник, расширитель, локализатор, инструмент для введения, катетер для размещения, вводимую оболочку и гильзу для высвобождения; мочеточниковый стент не входит в набор. Некоторые изделия могут быть рентгеноконтрастными и могут иметь соединители Луера на проксимальном конце, чтобы обеспечить инъекцию контрастной среды. Это изделие одноразового использования.