РК-МТ-5№019008
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019008
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.04.2019
Дата истечения
19.04.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019008
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Слуховой аппарат ReSound ENYA заушного типа HI, EY488-DW, BEIGE
Торговое название каз
Құлақсыртылық типті ReSound ENYA есту аппараты HI, EY488-DW, BEIGE
Назначение
Слухопротезирование пациентов со сниженным слухом
Область применения
Аудиология и сурдология, Оториноларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мощная заушная модель слухового аппарата ReSound Enya TM (РВТЕ) 88, поддерживающая мощную (пластиковый рожок) и сверхмощную (металлический рожок) конфигурации.
Процессор ReSound Range TM II и Беспроводная технология 2,4 ГГц позволяют слуховому аппарату соединяться со всей линейкой беспроводных аксессуаров ReSound Unite TM.
Заушная модель 88 имеет кнопку переключения программ, регулятор громкости, а также оснащена индукционной катушкой и прямым аудиовходом (DAI)
ReSound Enya РBTE 88 поддерживает различные типы вкладышей.
Все модели слуховых аппаратов ReSound Enya РBTE имеют защитное покрытие iSolateTM nanotech – для долговечной службы
Краткая техническая характеристика каз
К?шті (пластик ?ай?ы ілгек) ж?не аса к?шті (металл ?ай?ы ілгек) конфигурацияларды ?стап т?ратын ReSound Enya TM (РВТЕ) 88 есту аппаратыны? ?уатты ??ла?сыртылы? моделі.
ReSound Range TM II процессоры ж?не 2,4 ГГц сымсыз технологиясы есту аппаратын б?кіл ReSound Unite TM сымсыз аксессуарларына ?осу?а м?мкіндік береді.
??ла?сыртылы? модель 88 ба?дарламаны ажыратып-?осу тетігімен, дыбыс де?гейін реттегішпен, сондай-а? индукциялы? катушкамен ж?не тікелей аудиокіріспен (DAI) ?амтыл?ан.
ReSound Enya РBTE 88 ?осымшаларды? т?рлі типтерін ?олдайды.
ReSound Enya BTE есту аппараттарыны? барлы? ?лгілері ?за? ?ызмет к?рсету ?шін iSolateTM nanotech ?ор?аныс жабынына ие.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 210758 | Программатор слухового аппарата, с питанием от батареи | Работающее от батареи электронное изделие, предназначенное для облегчения беспроводного или проводного подключения слухового аппарата или звукового процессора имплантируемого слухового аппарата к компьютеру для программирования слухового аппарата и установки настроек для конкретного пациента. Как правило, состоит из небольшого блока, прикрепляемого к звуковому процессору или слуховому аппарату. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |