РК-ИМН-5№011645
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011645
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.04.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011645
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор хирургических инструментов общего назначения
Торговое название каз
Жалпы мақсаттағы хирургиялық құралдардың жинағы
Назначение
Предназначен при проведении специализированных операций и процедур в хирургии
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры набора в упаковке: 450х200х350 мм.Масса набора должна быть не более 25 кг.Набор при транспартировке должен быть устойчив к воздействию климатических факторов и соответствовать
с правилами перевозки грузов.Срок эксплуатации набора:12 месяцев
со дня ввода в эксплуатацию. Срок хранения набора: 5 лет со дня изготовления.Набор должен храниться в закрытом помещений
при температуре от -5градусов С до 40 градусов С и относительной влажности воздуха до 97%. Воздух помещения не должен содержать примесей, вызывающих коррозию.
Краткая техническая характеристика каз
?аптамада?ы жина?ты? габариттік ?лшемдері: 450х200х350 мм. Жина?ты? салма?ы 25 кг аспауы тиіс. Тасымалдау кезінде жина? климатты? факторларды? ?серіне т?зімді болуы ж?не ж?ктерді тасымалдау ережелеріне сай келуі тиіс. Жина?ты пайдалану мерзімі: пайдалану?а берілген к?нінен бастап 12 ай. Жина?ты? са?тау мерзімі: дайындал?ан к?нінен бастап 5 жыл. Жина? -5°С-дан 40°С-ге дейінгі температурада ж?не 97% - ?а дейін ауаны? салыстырмалы ыл?алдылы?ында жабы? б?лмеде са?талуы тиіс. Б?лме ауасында коррозия туындататын ?оспалар болмауы тиіс.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 878786 | Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования | Набор различных стерильных хирургических инструментов, иногда с перевязочными и/или другими материалами, предназначенными для: 1) использования в ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики; 2) использования в процедурах пластической хирургии. Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования. |