РК-ИМН-5№019014

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019014

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019014

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная Surgispon, различные варианты исполнения

Торговое название каз

Surgispon гемостатикалық сорғыш желатинді сіңірілетін стерильді губкасы, түрлі орындалу нұсқалары

Назначение

Для остановки кровотечений в ходе хирургических вмешательств в различных областях хирургии и в стоматологии.

Область применения

Общая хирургия, стоматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Губка представляет собой однородную сухую пористую массу желтоватого цвета, хорошо впитывает жидкость (примерно 40-50раз своего веса воды/крови), при этом слегка набухает. Изготовлена из высокоочищенного первоклассного желатинового материала. При применении in vivo полностью абсорбируется в течение 3-4 недель.

Краткая техническая характеристика каз

Губка сарғыш түсті біртекті құрғақ кеуекті масса болып келеді, сұйықтықты жақсы сіңіреді (өз салмағынан шамамен 40-50 есе су-қанды), мұнымен бірге сәл ісіңкірейді. Жоғары тазартылған бірінші класты желатинді материалдан дайындалған. Іn vivo қолданған кезде 3-4 апта ішінде толық сіңіріледі

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте

код НМИРК	Наименование	Описание
827340	Средство гемостатическое на основе желатина	Стерильное рассасывающееся изделие, получаемое из желатина животного происхождения (как правило, желатина из свиной кожи), предназначенное для нанесения на раны, возникшие в результате хирургической операции или травмы, для обеспечения местного гемостаза за счет высокой способности желатина впитывать кровь; изделие не содержит антибактериальное средство. Как правило, выпускается в форме прокладки/губки и не оказывает внутреннего гемостатического действия, но стимулирует гемостаз благодаря своей пористой структуры, позволяющей впитывать кровь в объемах, во много раз превышающих вес самого изделия; изделие должно оставаться на ране до полного его рассасывания организмом. Это изделие для одноразового использования.