РК МИ (МТ)-0№026634
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026634
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.06.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026634
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Лазер для косметологии Mediostar
Торговое название каз
Mediostar косметологияға арналған лазері
Назначение
1.Удаление волос разного цвета и толщины на любом фототипе кожи 2.Удаление нежелательных сосудов 3. Фотоомоложение, улучшение тонуса и выравнивание тона кожи 4.Комплексная терапия акне 5.Удаление пигментных пятен.
Область применения
Применяется в эстетической медицине и косметологии
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Лазер түрі: Жоғары қуатты диодты лазер, Толқын ұзындығы 810 нм (ST, HP ұштары), 940 нм (VAS ұшы) Жұмыс аймағы, лазер сәулесінің аймағы (Ұш) ST ұшы (810 нм): 1,4 см2 (10 мм x 14 мм) VAS ұшы (940 нм): 0,12 см2 (3 мм x 4 мм) HP ұшы (810 нм): 0,48 см2 (6 мм x 8 мм) Дақ өлшемі аппликаторға байланысты Импульс жиілігі BASIC режимі: 4 Гц-ке дейін SmoothPulse режимі: дейін 12 Гц импульстік ені Макс. 400 мс Қуат BASIC режимі: 47 Дж/см2 дейін SmoothPulse режимі: 12 Дж/см2 дейін Шығу энергиясының төзімділігі +- 20% Салмағы 55 кг
Краткая техническая характеристика каз
Лазер түрі: Жоғары қуатты диодты лазер, Сәулелену толқын ұзындығы 810 nm (ST, HP қондырмалары), 940 nm (VAS қондырмасы) Жұмыс аймағы, лазер шоғыры аймағы (қондырма) ST қондырмасы (810 нм): 1,4 см2 (10 мм x 14 мм) VAS қондырмасы (940 нм): 0,12 см2 (3 мм x 4 мм) HP қондырма (810 нм): 0,48 см2 (6 мм x 8 мм) Дақ өлшемі аппликаторға байланысты Импульс жиілігі BASIC режимі: 4 Гц-ке дейін SmoothPulse режимі: 12 Гц дейін Импульстар ұзақтығы ені Макс. 400 ms Қуат BASIC режимі: 47 Дж/см2 дейін SmoothPulse режимі: 12 Дж/см2 дейін Шығу энергиясының рұқсаты +- 20% Салмағы 55 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-5°С до +55°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 448370 | Система лазерная дерматологическая диодная | Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения, предназначенного для удаления нежелательных волос с тела (например, с области подмышек, ног/рук, спины, груди, линии бикини и лица). Система предназначена для использования обученными профессионалами для создания импульского светового излучения с длиной волны около 808 нм, подаваемого с помощью специальной рукоятки для разрушения волосяных фолликулов тепловым воздействием. Система, также известная как лазерный эпилятор, как правило, содержит блок управления со специальным программным обеспечением и пользовательским интерфейсом, рукоятку для доставки излучения и ножной переключатель. |