РК-ИМН-5№019017

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019017

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.04.2019

Дата истечения

22.04.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019017

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный в шприцах в двух модификациях Ревидент/Ревидент+

Торговое название каз

Тұтқыр созылғыш стерильді стоматологияға арналған имплантат шприцтерде екі модификацияда Ревидент/Ревидент+

Назначение

Используется для заполнения зубодесневых карманов, восстановления дефицита объема тканей десны и пародонта, предотвращения атрофии альвеолярных сосочков, укрепления шеек зубов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал биодеградируемый упруговязкий инъекционный гиалуроновый гель, бесцветный, прозрачный , pH от 6,5 до 7,5. Ревидент получен путем постадийного взаимодействия гиалуроновой кислоты неживотного происхождения с комплексным соединением AGEG 1/6, с последующим образованием надмолекулярной структуры.

Краткая техническая характеристика каз

Материал биодеградацияланатын серпімді-т?т?ыр инъекциялы? гиалурон гелі, т?ссіз, м?лдір, pH 6,5-тен 7,5-ке дейін. Ревидент жануарлар текті емес гиалурон ?ыш?ылыны? AGEG 1/6 кешенді ?осылысымен кезе?ді ?зара ?рекеттесу, кейіннен молекулалы? ??рылымды ?алыптастыру ар?ылы алын?ан

Комментарий к сроку хранения

Изделие следует хранить в чистом, сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте! Избегать попадания прямых солнечных лучей. Не замораживать.

код НМИРК	Наименование	Описание
587558	Материал для реконструкции корневой оболочки зуба	Стерильный вязкий материал, предназначенный для введения в слизистую оболочку щеки для лечения дефектов десны (напр., межзубных десневых сосочков) посредством аугментации во время лечения промежуточной стадии пародонтоза. Он выпускается в форме геля и содержит материалы, полученные из бактериального источника (например, бактериальная гиалуроновая кислота). Он обычно поставляется в заранее заполненном шприце, и его должен вводить медицинский работник. Это изделие одноразового использования.