РК-МТ-5№019018

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019018

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.04.2019

Дата истечения

22.04.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019018

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Дефибриллятор серии PRIMEDIC, модели: PRIMEDIC™ DEFI-B (M110)

Торговое название каз

PRIMEDIC сериясының дефибрилляторы, моделі: PRIMEDIC™ DEFI-B (M110)

Назначение

Универсальный дефибриллятор для электроимпульсной терапии и реанимации

Область применения

ЛПУ, анестезиология, реаниматология, кардиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Defi-B дефибриллятор с питанием от аккумулятора со встроенным зарядным устройством. Монофазный демпфированный синусоидальный импульс Режим работы: ручной асинхронный. Время накопления энергии для разряда мощностью 360Дж - не более 7(9) сек. Функция автоматического сброса набранной энергии если разряд не был произведен в течение 15 сек. 35 разрядов по 360 Дж (+10 резервных) при полностью заряженном аккумуляторе. Пара многоразовых внешних электродов для дефибрилляции ("утюги"), взрослые и встроенные в них детские. Пользовательский интерфейс с простыми интуитивно понятными символами на сенсорной клавиатуре и пошаговыми инструкциями. Автоматическое внутреннее самотестирование и контроль исправности прибора после включения. Питание от аккумуляторной батареи (встроенное зарядное устройство). Габариты: 40 х 48 х 12 см (высота х ширина х глубина) Вес: 9 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Ендірілген зарядтау құрылғысы бар аккумулятордан қуат алатын Defi-B дефибрилляторы. Монофазалық демпфировандық синусоидальді импульс. Жұмыс режимі: қолмен асинхронды. 360 Дж - қуаттың разрядына арналған энергия жинау уақыты - 7 (9) секундтан аспайды. Егер разряд 15 секунд ішінде жасалмаған жағдайда алынатын энергияның автоматты түсірілу функциясы. Толығымен зарядталған аккумуляторда 360 Дж (+10 резервтік) бойынша 35 разряд. Дефибрилляциялауға арналған («үтіктер»), ересектерге және балалардың кіріктірілген екі көпреттік сыртқы электрод. Сенсорлық пернетақтадағы қарапайым интуитивті түсінікті таңбалары бар пайдаланушы интерфейсі және қадамдық нұсқаулар. Қосқаннан кейін құрылғыны автоматты ішкі өзін өзі тестілеу және ақауды бақылау. Аккумуляторлық батареядан қуат алу (орнатылған зарядтау құрылғысы). Өлшемдері: 40 x 48 x 12 см (биіктігі x ені х тереңдігі) Салмағы: 9 кг.

Комментарий к сроку хранения

От -20°С до +70°С Относительная влажность 20-95%

код НМИРК	Наименование	Описание
964074	Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи	Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения сердечных аритмий (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего подает звуковой/визуальный сигнал оператору, чтобы он мог активировать дефибрилляцию сердца путем применения электрического разряда к поверхности грудной клетки. Устройство предназначено для применения медицинскими работниками (например, фельдшерами, медицинским персоналом) в медицинских учреждениях. Оно состоит из внешнего генератора импульсов и пары накожных клеящихся электродов для мониторирования ритма и доставки разрядов; оно также включает в себя внутренние аккумуляторные батареи, которые должны быть заряжены перед использованием.