РК-МТ-5№019020

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019020

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.04.2019

Дата истечения

23.04.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019020

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Стоматологическая цифровая рентгеновская система в исполнениях: PAPAYA 3D, PAPAYA 3D Plus

Торговое название каз

Стоматологиялық цифрлық рентген жүйесі мына орындалуда: PAPAYA 3D, PAPAYA 3D Plus

Назначение

для получения панорамных, томографических, цефалометрических, двухмерных и трехмерных рентгеновских снимков зубочелюстной анатомии, челюстной структуры и черепа

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрические параметры. Сетевое напряжение: 220-230В переменного тока. Частота напряжения сети питания: 50/60 Гц. Вес аппарата: PAPAYA 3D – 158 кг ± 5%, PAPAYA 3D Plus – 173 кг ± 5%. Рентгеновский генератор: Тип: высокочастотный инвертор. Диапазон кВ: 60- 90 кВ. Диапазон мА: 4~12 мА. Рентгеновская трубка: Рабочее напряжение трубки: 110 кВ. Фокальное пятно: 0,5 мм. Материал анода: вольфрам. Метод охлаждения: масляное охлаждение. Исполнение: с цефалостатом/ без цефалостата. В исполнении Plus включен цефалометрический штатив.

Краткая техническая характеристика каз

Электр параметрлері. Желілік кернеу: 220-230 В ауыспалы ток. ?уат желісіні? кернеу жиілігі: 50/60 Гц. Аппарат салма?ы: PAPAYA 3D – 158 кг ± 5%, PAPAYA 3D Plus – 173 кг ± 5%. Рентгендік генератор: Т?рі: жо?ары жиілікті инвертор. Диапазон кВ: 60- 90 кВ. Диапазон мА: 4~12 мА. Рентгендік т?тік: Т?тікті? ж?мыс кернеуі: 110 кВ. Фокальдік да?: 0,5 мм. Анод материалы: вольфрам. Сал?ындату ?дісі: майлы сал?ындату. Орындалуы: цефалостатпен / цефалостатсыз. Plus орындалуында цефалометрлік штатив ?осыл?ан.

Комментарий к сроку хранения

Температура воздуха -10 ~ +50°С Относительная влажность 10% ~ 95% (без росы) Атмосферное давление 70 кПа ~ 106 кПа Прочее отсутствие коррозирующих газов

код НМИРК	Наименование	Описание
102974	Система рентгеновской томографии стационарная для стоматологии с функцией панорамной диагностики, цифровая	Диагностическая цифровая стоматологическая рентгеновская система с постоянным креплением на одном месте с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, который создает рентгеновские лучи и управляет ими; рентгеновские лучи применяются в усовершенствованной стоматологической системе визуализации зубов, челюсти, ротовой полости, пазух и/или других челюстно-лицевых структур. Система использует цифровые технологии для получения, манипуляции и отображения изображений и может иметь различные возможности анализа и обработки изображений. Эта система разработана с возможностью проводить два или более специальных стоматологических рентгеновских исследования: линейного сканирования, панорамного исследования, цефалометрического исследования, линейной томографии, спиральной томографии, сканограмм.