РК-ИМН-5№019023
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019023
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.04.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019023
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Жидкость эндодонтическая для лечения пульпитов «Пульпевит», в модификациях
Торговое название каз
Пульпиттерді емдеуге арналған "Пульпевит" эндодонттық сұйықтығы, модификацияларда
Назначение
Предназначен для обезболивания при медикаментозных или травматических пульпитах и периодонтитах, при острых пульпитах перед применением мышьяковистой пасты (жидкость №1), для антисептической обработки каналов при осложненном пульпите, резекции верхней части корня (жидкость №2), для лечения осложненного кариеса молочных зубов (жидкость №3)
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Жидкость эндодонтическая для лечения пульпитов «Пульпевит» представлен в виде жидкость №1, №2, №3. Жидкость № 1 содержит: лидокаина гидрохлорид, обеспечивающий болеутоляющее действие; хлорфенол, крезол – антисептики широкого спектра действия, не вызывающие раздражений, и лишь незначительно мумифицирующие нервные волокна. Жидкость можно использовать в качестве компресса длительного действия для «купирования» пульпита в случаях невозможности продолжить лечение.
Жидкость № 2 содержит антисептики: фенол, эвгенол, а также формальдегид, что обеспечивает антисептические свойства и глубокую мумификацию, а также стерилизацию корневых каналов зубов (в частности, после кисты, абсцесса, свища). В состав входит дексаметазон (0,05%) – кортикостероид, значительно снижающий болезненность периапекальных тканей.
Жидкость № 3 (формокрезол) содержит формальдегид (19%) и крезол (35%). Формокрезол в зависимости от продолжительности воздействия, приводит к частичной или полной мумификации корневой пульпы молочного зуба
Краткая техническая характеристика каз
Пульпиттерді емдеуге арналған "Пульпевит" эндодонттық сұйықтығы
№1, №2, №3 сұйықтық түрінде ұсынылған.
№1 сұйықтық құрамында: лидокаин гидрохлориді, ауыруды басатын әсерді қамтамасыз етеді; хлорфенол, крезол - тітіркенуді туындатпайтын, және тек жүйке талшықтарын аздап мумиялайды, кең ауқымды әсер ететін антисептиктер.
Сұйықтықты емдеуді жалғастыра алмаған жағдайда, пульпитті "тоқтату" үшін ұзақ әсер ететін компрессор ретінде пайдалануға болады.
№2 сұйықтық құрамында антисептиктер: фенол, эвгенол, сондай-ақ формальдегид бар, ол антисептикалық қасиеттерді және терең мумиялауды, сондай-ақ тістердің түбірлік өзектерін стерилизациялауды қамтамасыз етеді (көбінесе, кистадан, абсцесстен, жыланкөзден кейін). Дексаметазон (0,05%) құрамында - периапекальді тіндердің ауырсынуын едәуір төмендететін кортикостероид бар.
№3 сұйықтық (формокрезол) құрамында формальдегид (19%) және крезол (35%) бар. Формокрезол, ұзақ әсер етуіне байланысты, сүт тісінің түбірлік ұлпасын ішінара немесе толық мумиялауға әкеледі
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 638887 | Гель электродный для диагностики пульпита | Гель, улучшающий проводимость тока, наносимый на поверхность зуба, перед проведением диагностики пульпы. |