РК-МТ-5№019026

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019026

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.04.2019

Дата истечения

24.04.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019026

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Рабочая станция для анестезии Dameca AX500

Торговое название каз

Dameca AX500 анестезияға арналған жұмыс станциясы

Назначение

Предназначен для ингаляционной анестезии и поддерживающей вентиляции легких новорожденных, детей и взрослых. Устройство предназначено для обеспечения искусственной вентиляции легких с контролем по объему или давлению, а также поддерживающих режимов вентиляции.

Область применения

Реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Наркозный Аппарат Dameca AX500 предназначен для ингяляционной анестезии и вентиляции легких всех возрастных групп. Устройство предназначено для вентиляции с контролем по объему или давлению, а также для работы в режимах вспомогательной вентиляции. К целевой популяции относятся пациенты от новорожденных до взрослых с массой тела от 2 до 150 кг. Аппарат используется вместе с дыхательной системой пациента, подключенным к пациенту через эндотрахеальную трубку, ларингиальную и лицевую маску, которые позволяют подавать газ с последующей оксигенацией с искусственной вентиляции легких пациента.

Краткая техническая характеристика каз

Dameca AX500 наркозды? аппараты барлы? жаста?ы топтарды? ?кпесіні? ингаляциялы? анестезиясына ж?не желдетілуіне арнал?ан. ??рыл?ы к?лемі немесе ?ысымы ба?ылана отырып желдетуге, сондай-а? ?осал?ы желдету режимдерінде ж?мыс істеуге арнал?ан. Ма?сатты топ?а 2-ден 150 кг-?а дейінгі салма?та?ы жа?а ту?ан н?рестелерден бастап ересектерге дейін пациенттер жатады. Аппарат пациентке эндотрахеальді т?тік, ларингиальді ж?не бет маскасы ар?ылы ?осыл?ан пациентті? тыныс алу ж?йесімен бірге пайдаланылады, олар пациентті? ?кпесін жасанды желдету оксигенациясымен газ беруге м?мкіндік береді.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
345242	Рабочая станция для анестезии, общего назначения	Комплект электронных изделий, используемых для проведения общей ингаляционной анестезии (т.е. подачи кислорода (О2), закиси азота (N2O), других медицинских газов и анестетиков) и возможно, общей внутривенной анестезии и местной анестезии. Его основными компонентами являются системы подачи газа под высоким, средним и низким давлением, дыхательный контур (обычно с аппаратом искусственной вентиляции легких) и система выведения анестезиологических газов. В комплект входит встроенное устройство подачи сигналов тревоги, анализаторы, системы контроля/мониторинга и, как правило, интегрированные электронные/с сенсорным экраном дисплеи для проведения целевой контролируемой анестезии любым пациентам (например, новорожденным, взрослым).