РК-МТ-5№019028

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019028

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.04.2019

Дата истечения

24.04.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019028

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Автоматический анализатор гликогемоглобина ADAMS A1c Lite HA-8380

Торговое название каз

ADAMS A1c LiteHA-8380 гликогемоглобиннің автоматты анализаторы

Назначение

Анализатор предназначен для определения гликированного гемоглобина в крови человека.

Область применения

Вклинико-диагностических лабораториях только для in-vitro диагностики.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры: 330 (W) х 515 (D) х 485 (H) мм; Вес: Приблизительно 35 кг; Требования к питанию: AC 100 - 240 V±10%, 50/60 Гц; Входная мощность: 300 VA; Емкость памяти: 300 результатов измерений (включая результаты калибровки).

Краткая техническая характеристика каз

?лшемдері: 330 (W) х 515 (D) х 485 (H) мм; Салма?ы: Шамамен 35 кг; ?уат алу?а ?ойылатын талаптар: AC 100 - 240 V±10%, 50/60 Гц; Кіріс ?уаты: 300 VA; Жады сыйымдылы?ы: 300 ?лшеу н?тижесі (калибрлеу н?тижелерін ?оса).

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
611878	Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВД	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для количественного определения гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликогемоглобин (glycohaemoglobin), гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin) в клиническом образце. Обычно используется технология разделения, основанная на разнице зарядов (т.е. ионобменная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, электрофорез), химический анализ (т.е. колориметрия, спектрофотометрия) или разнице в структуре (т.е. аффинная хроматография и иммуноанализ).