РК-МТ-7№003408

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№003408

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.04.2019

Дата истечения

24.04.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№003408

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Анализатор газов крови модель EasyBloodGas с принадлежностями

Торговое название каз

Моделі EasyBloodGas қан газдарының анализаторы керек-жарақтарымен

Назначение

Используется в клинических лабораториях для определения газов в крови

Область применения

Лечебно- профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Классификация анализатора по CLIA: Умеренная сложность Тип пробы: Гепаринизированная цельная кровь Объем пробы: 100 мкл шприц, 75 мкл капилляр Измеряемые параметры: pH 6.9 - 7.9 pH единиц PCO2 8.0 - 150 мм рт.ст. PO2 10 - 700 мм. Рт. Ст. Температура пациента 5 - 45°С, (37°С по умолчанию ) Гемоглобин 3 - 30 г/мл FIO2 10 - 100% TCO2 0 - 50 ммоль/л HCO3-0 - 50 ммоль/л BEb- 25.0 до + 25.0 ммоль/л BEecf - 25.0 до + 25.0 ммоль/л RI (респираторный индекс) 0,0 - 70,0 SBC (стандартный бикарбонат) 0 - 50 ммоль/л %SO2C (сатурация кислорода при Р50) 40.0 - 100.0 AaDO2 (альвеолярно-артериальный кислородный градиент) 0 - 700 мм. рт.ст. Прочие характеристики: Память: 64 результата Время анализа : 125 сек ID (идентификационный номер пациента): 14 знаков Калибровка:Автоматическая или по требованию Питание:220В, 50Гц, 0.4А Габариты и Вес: 37x32x18см, 7.3 кг.

Краткая техническая характеристика каз

CLIA бойынша анализаторды? жіктелуі: Орташа к?рделілігі Сынама типі: Гепаринделген ?ан Сынама к?лемі: 100 мкл шприц, 75 мкл капилляр ?лшенетін параметрлер: pH 6.9 - 7.9 бірлігі pH PCO2 8.0 - 150 мм с.б. PO2 10 - 700 сынап с.б. Пациент температурасы 5 - 45°С, (37°С ?деттегі) Гемоглобин 3 - 30 г/мл FIO2 10 - 100% TCO2 0 - 50 ммоль/л HCO3- 0 - 50 ммоль/л BEb - 25.0 + 25.0 ммоль/л дейін BEecf - 25.0 + 25.0 ммоль/л дейін RI (респираторлы? индекс) 0,0 - 70,0 SBC (стандартты бикарбонат) 0 - 50 ммоль/л %SO2C (Р50 бол?анда оттегі сатурациясы) 40.0 - 100.0 AaDO2 (альвеолярлы?-артериялы? оттегілік градиент) 0 - 700 с.б. Бас?а сипаттамалары: Жады: 64 н?тиже Талдау уа?ыты: 125 секунд ID (пациентті? с?йкестендіру н?мірі): 14 та?ба Калибрлеу: Автоматты немесе талап бойынша ?уат к?зі: 220 В, 50 Гц, 0,4А Габариттері ж?не салма?ы: 37x32x18см, 7,3 кг.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте

код НМИРК	Наименование	Описание
730191	Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также расчета других показателей газов крови (blood gas parameters) [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента] в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.