РК МИ (ИМН)-0№026633

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026633

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

30 мес.

Торговое название

Устройство для реваскуляризации Tigertriever, в вариантах исполнения

Торговое название каз

Реваскуляризацияға арналған Tigertriever құрылғысы, орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначен для восстановления кровотока у пациентов, перенесших ишемический инсульт из-за окклюзии крупных внутричерепных сосудов.

Область применения

нейрохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Tigertriever состоит из складной, полностью извлекаемой конструкции из тонкой проволоки, установленной на стержне из проволоки, который расширяется в соответствии с диаметром сосуда. Доставляется через внутричерепной микрокатетер. Tigertriever снабжен 3,5-кратной снимающейся загрузочной оболочкой.

Краткая техническая характеристика каз

Tigertriever тамырдың диаметріне сәйкес кеңейтілетін сым өзегіне орнатылған жұқа сымнан жасалған жиналмалы, толығымен шығарып алынатын құрылымнан тұрады. Бассүйекішілік микрокатетер арқылы жеткізіледі. Tigertriever 3,5 есе алынбалы жүктеу қабығымен жабдықталған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, прохладном, темном месте

код НМИРК	Наименование	Описание
561671	Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования	Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования.