РК-ИМН-5№012371
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012371
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.04.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012371
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная 25гр, 50гр, 100гр , 250 гр
Торговое название каз
Медициналық гигроскопиялық хирургиялық стерильді мақта үлпегі 25гр, 50гр, 100гр, 250гр
Назначение
Ранения, ожоги, растяжения, ушибы, порезы и т.д., а также в косметических и санитарно-гигиенических целях. Применять для изготовления и наложения повязки на поражённые части тела, для нанесения и снятия косметических средств и личной гигиены. Противопоказания, побочные действия не обнаружены. С лекарственными средствами не взаимодействует
Область применения
Обработка при перевязки ран, изготовления повязок и компрессов
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1 Массовая доля плотных нерасчесанных скоплений волокон-узелков, % 2,0
2. Массовая доля коротких волокон (менее 5 мм.) и хлопковой пыли, % 0,10
3. Засоренность, % 0,11
4. Содержание посторонних примесей: палочек, щепочек и др. Нет
5. Зольность, % 0,11
6. Массовая доля жировых и воскообразных веществ, % 0,17
7. Влажность, % 7,3
8. Поглотительная способность, г, 24
9. Капиллярность, мм 75
10. Реакция водной вытяжки Нейтральная
11. Массовая доля хлористых солей, % 0,04
12. Массовая доля сернокислых солей, % 0,02
13. Массовая доля кальциевых солей, % 0,06
14. Степень белизны для стерильной ваты, % 73
15. Запах нет
16. Содержание восстанавливающих веществ Следы
Краткая техническая характеристика каз
1 Талшы?ты-т?йіндерді? ты?ыз таралма?ан шо?ырыны? массалы? ?лесі (2,4% к?п емес);
2. ?ыс?а талшы?тарды? (5 мм аз) ж?не ма?та тоза?ыны? массалы? ?лесі (0,15% к?п емес);
3. Ластану (0,30% к?п емес);
4. ??рамында б?где ?оспаларды? болуы: тая?шалар, жо??алар ж?не т.б.: жо?;
5. К?лі (0,30% к?п емес);
6. Майлы ж?не балауыз т?ріндегі заттарды? массалы? ?лесі (0,35% к?п емес);
7. Ыл?алдылы?ы (8% к?п емес);
8. Сі?іргіштік ?абілеті (20 г кем емес);
9. Капиллярлы? (70 мм кем емес);
10. Суды сорып шы?ару реакциясы: бейтарап;
11. Хлорлы т?здарды? массалы? ?лесі (0,04% к?п емес);
12. К?кірт?ыш?ылды т?зды? массалы? ?лесі (0,02% к?п емес);
13. Кальций т?здарыны? массалы? ?лесі (0,06% к?п емес);
14. Стерильді ма?та ?шін а?ты? д?режесі (56% кем емес);
15. Иісі жо?;
16. ??рамында ?алпына келетін заттарды? болуы: іздер.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение должно осуществляться в сухом, чистом, проветриваемом помещении. Температура окружающего воздуха от -5С до +30С. Не допускается хранение продукции под непосредственным воздействием солнечного света и вблизи отопительных приборов
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 573331 | Рулон ватный, стерильный | Изделие, предназначенное для использования в качестве абсорбента, изготавливаемое из стерильной массы ваты или искусственных волокон, сформированное в виде непрерывного отрезка (рулона) и, как правило, используемое в качестве впитывающего средства общего назначения или для набивки в лечебных учреждениях или домашних условиях; это не бинт и не специализированная повязка. Это изделие для одноразового использования. |