РК-ИМН-5№019035

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019035

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.04.2019

Дата истечения

25.04.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019035

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Канюля двухступенчатая венозная с гибкой линией с армированным проксимальным и дистальным концом без соединителя/с соединителем / с переходником для присоединения шприца размерами: 32/40 Fr, 34/46 Fr, 36/46 Fr; 36/51 Fr

Торговое название каз

Веналық екі сатылы канюля икемді жолақпен арматураланған проксимальді және дистальді ұшымен жалғағышсыз/жалғағышпен/шприцті жалғауға арналған өтпелігімен өлшемдері: 32/40 Fr, 34/46 Fr, 36/46 Fr; 36/51 Fr

Назначение

Канюля двухступенчатая венозная предназначена для использования при проведении венозного дренирования через правое предсердие и нижнюю полую вену одновременно во время операции в условиях искусственного кровообращения продолжительностью до шести часов или менее

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Канюля двухступенчатая представляет собой полую трубку из поливинилхлорида, различной длины: 32/40 Fr, 34/46 Fr, 36/46 Fr; 36/51 Fr, с армированным наконечником различной конфигурации.

Краткая техническая характеристика каз

Екі сатылы канюля ?рт?рлі диаметрдегі ж?не ?рт?рлі ?зынды?та?ы: 32/40 Fr, 34/46 Fr, 36/46 Fr; 36/51 Fr поливинилхлоридтен жасал?ан, арматуралан?ан немесе арматураланба?ан ?рт?рлі конфигурацияда?ы ?шты?тары бар ?уыс т?тік болып табылады

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте, в заводской упаковке. Температура хранения до +40 °С

код НМИРК	Наименование	Описание
141466	Канюля для искусственного кровообращения, артериальная	Стерильная полужесткая или жесткая трубка, предназначенная для использования во время операций на открытом сердце; изделие вводится хирургическим путем для перфузии восходящего отдела аорты, при этом оно служит каналом для транспортировки перекачиваемой оксигенированной крови из трубок системы искусственного кровообращения (аппарата "сердце-легкие"). Как правило, это формованная пластиковая трубка с проволочным усилением из нержавеющей стали, предназначенная для предотвращения скручивания/коллапса, имеющая ряд отверстий или желобков на дистальном конце, которые способствуют диффузии и дисперсии поступающей крови. Может вводиться с помощью совместимого троакара. Некоторые модели могут быть покрыты гепарином и иметь порт для контроля давления. Это изделие для одноразового использования.