РК-ИМН-5№019034

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019034

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.04.2019

Дата истечения

25.04.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019034

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Отсос интракардиальный, варианты исполнения

Торговое название каз

Интракардиальді сорғы, орындалу нұсқалары

Назначение

Отсос интракардиальный предназначен для аспирации крови из полости сердца, предсердий и желудочков сердца во время операций на открытом сердце с использованием аппарата искусственного кровообращения. Применяется при аорто-коронарном шунтировании, замене клапанов сердца на искусственные

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Отсос интракардиальный состоит из мягкой ПВХ-трубки с открытым или шаровидным наконечником

Краткая техническая характеристика каз

Интракардиальді сор?ы ашы? немесе шар т?різді ?шты?ы бар ж?мса? ПВХ-т?тіктен т?рады

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
141466	Канюля для искусственного кровообращения, артериальная	Стерильная полужесткая или жесткая трубка, предназначенная для использования во время операций на открытом сердце; изделие вводится хирургическим путем для перфузии восходящего отдела аорты, при этом оно служит каналом для транспортировки перекачиваемой оксигенированной крови из трубок системы искусственного кровообращения (аппарата "сердце-легкие"). Как правило, это формованная пластиковая трубка с проволочным усилением из нержавеющей стали, предназначенная для предотвращения скручивания/коллапса, имеющая ряд отверстий или желобков на дистальном конце, которые способствуют диффузии и дисперсии поступающей крови. Может вводиться с помощью совместимого троакара. Некоторые модели могут быть покрыты гепарином и иметь порт для контроля давления. Это изделие для одноразового использования.