РК-МТ-5№019040

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019040

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019040

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Светильник медицинский ACEM серии STARLED

Торговое название каз

STARLED сериясының ACEM медициналық шырағданы

Назначение

Светильник предназначен для освещения операционного поля во время хирургических оперативных вмешательств.

Область применения

Хирургия, травматология, гинекология и прочее.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Светильники медицинские ACEM могут быть скомплектованы таким образом, чтобы полностью удовлетворить требования конечного пользователя. Светильники могут устанавливаться как на мобильной стойке, так и иметь настенное или потолочное крепление. Рабочая температура от 0 до 40 градусов С. Относительная влажность 10-90%. Возможность установки видеокамеры для использования в системах "телемедицины". Отсутствие теплового и инфракрасного излучения. Изменение цветовой температуры. В зависимости от типа, может использоваться в смотровых, перевязочных и операционных залах. Светодиоды позволяют получить ровное бестеневое излучение, подходящее для проведения широкого спектра медицинских процедур. Параметры электропитания: 100 - 240 VAC ± 10%, 50/60 Hz.

Краткая техническая характеристика каз

ACEM медициналық шырағданы ақырғы пайдаланушының талаптарын толығымен қанағаттандыратындай жиынтықталуы мүмкін. Шырағдандар мобильді тіреуге орнатылуы немесе үстелге, қабырғаға немесе төбеге бекітілуі мүмкін. Жұмыс температурасы 0-ден 40 градус С-ге дейін. Салыстырмалы ылғалдылығы 10-90%. "Телемедицина" жүйелерінде пайдалануға арналған бейнекамераны орнату мүмкіндігі қарастырылған. Жылу және инфрақызыл сәулелер бөлінбейді. Түстер температурасы өзгеруі мүмкін. Типіне қарай, тексеру және жараны таңу бөлмелері мен операциялық залдарда қолданылуы мүмкін. Жарық диодтар әртүрлі медициналық емшаралар өткізуге қолайлы тегіс көлеңкесіз сәуле алуға мүмкіндік береді. Электр қуатының параметрлері: 100 - 240 VAC ± 10%, 50/60 Hz.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
673234	Светильник операционный	Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок.