РК МИ (ИМН)-0№026632
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026632
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.06.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026632
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
48 мес.
Торговое название
Стоматологические материалы ViscoStat (разных вариантов исполнения)
Торговое название каз
ViscoStat стоматологиялық материалдары (әр түрлі орындалу нұсқаларында)
Назначение
Предназначен для остановки капиллярного кровотечения или выделения жидкости десневой бороздки разной интенсивности в ротовой полости во время выполнения различных стоматологических и челюстнолицевых процедур, в том числе: протезирования потери зубов мостовидными протезами, реставрационновосстановительных процедур и лечения периодонта.
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кровоостанавливающее средство ViscoStat — это 20%-й эквивалентный раствор сульфата железа с инертными вяжущими веществами на вязкой водной основе. При уровне pH около 1,0 эти средства оказывают щадящее воздействие на твердые и мягкие ткани Срок хранения 48 мес.
Краткая техническая характеристика каз
ViscoStat қан тоқтату құралы — тұтқыр су негізіндегі инертті байланыстырғыш заттары бар темір сульфатының 20%-дық баламалы ерітіндісі. рН деңгейі 1,0-ге жуық болғанда, бұл құралдар қатты және жұмсақ тіндерге жеңіл әсер етеді. Сақтау мерзімі: 48 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
+18℃ – +29℃
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 242560 | Множественные факторы свертывания ИВД, реагент | Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения множества коагуляционных факторов, посредников коагуляции и/или их активированных компонентов в клиническом образце. |