РК-МТ-5№019058

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019058

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.04.2019

Дата истечения

29.04.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019058

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Радиографическая рентгеновская система DRE 140/ DRE 150

Торговое название каз

Радиографиялық рентген жүйесі DRE 140/ DRE 150

Назначение

Предназначень для проведения радиологической диагностики всех частей тела.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

DRE 140/ DRE 150 Рентгеновский генератор 40/50 Электропитание 220: 220±10%, 50-60Гц. Однофазный Диапазон 40-125/150 KVP Диапазон 10 мA~ 500 мA/ 10~630мA Диапазон времени 0.001 ~ 10 сек/ 0.001 ~ 6.3 сек. Диапазон мАс: 0,1-630 мА Рентгеновская трубка - 40-125/150 кВ, 50/60Гц - фокальные пятна: 1.0/2.0 мм - 0.6/1.2 - Емкость нагрева анода: 140kHU/300 kHU Коллиматор Максимум. Напряжение рентгеновской трубки: 140/150 кВ - Максимальный. Рентгеновское поле: 480X480 мм (SID 100 см) - Потребляемая мощность: 24V Тип: Ручной Стойка рентгеновской трубки: тип: напольный; Вращение трубки ± 180 ° Вертикальное перемещение 1400 мм, Расстояния по перечным направлениям 260 мм Расстояние продольной перемещение 1500 мм Стойка Букки Вертикальное перемещение 1400; Положение от пола 400 мм Рентгенографический стол на 4направления, грузоподъемность 200 кг. Опция высокочастотный генератор – 70кВт, диапазон mA: 10-800 mA; Опция Рентгеновская трубка - Емкость нагрева анода: 600 kHU

Краткая техническая характеристика каз

DRE 140/ DRE 150 Рентген генератор 40/50 Электр ?уаты 220: 220±10%, 50-60Гц. Бір фазалы Диапазоны 40-125/150 KVP Диапазоны 10 мA~ 500 мA/ 10~630мA Уа?ыт диапазоны 0.001 ~ 10 сек/ 0.001 ~ 6.3 сек. Диапазоны мАс: 0,1-630 мА Рентген т?тігі - 40-125/150 кВ, 50/60Гц - фокальды? да?тар: 1.0/2.0 мм - 0.6/1.2 - Анодты ?ыздыру ыдысы: 140kHU/300 kHU Коллиматор Е? жо?ары. Рентген т?тігіні? кернеуі: 140/150 кВ - Е? жо?ары. Рентген ?рісі: 480X480 мм (SID 100 см) - Т?тынылатын ?уаты: 24V Типі: ?олмен бас?арылатын Рентген т?тігіні? ба?анасы: типі: еденге ?ойылатын; Т?тікті? айналуы ± 180 ° Тігінен ?оз?алуы 1400 мм, К?лдене? ба?ытта?ы ?ашы?ты?тар 260 мм ?зына бойы ?оз?алу ?ашы?ты?ы 1500 мм Букки ба?анасы Тігінен ?оз?алуы 1400; Едендегі орны 400 мм 4 ба?ытты? рентгенографиялы? ?стел, ж?к к?тергіштігі 200 кг. Опция жо?ары жиілікті генератор – 70кВт, диапазоны mA: 10-800 mA; Опция Рентген т?тігі - Анодты ?ыздыру ыдысы: 600 kHU

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
281091	Система рентгеновская диагностическая для преобразования цифровых изображений	Комплект медицинских изделий, предназначенный для преобразования существующих аналоговых рентгеновских систем в цифровые (т.е., модернизированные) путем регистрации и обработки цифровых изображений с помощью существующих компонентов аналоговой рентгеновской системы. Состоит из: 1) беспленочного цифрового детектора, имеющего размер кассеты, (например, плоскопанельного детектора с непрямым преобразованием изображения); и 2) дополнительного оборудования для обработки/просмотра [например, центрального процессора с интегрированным программным обеспечением и монитора]. После регистрации изображения система предназначена также для обработки, наблюдения и/или хранения изображений в рамках системы архивирования и передачи изображений. Она не содержит элементы прямого управления работой рентгеновской системы.