РК-ИМН-5№019057

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019057

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019057

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бандаж противогрыжевый абдоминальный, варианты исполнения

Торговое название каз

Жарыққа қарсы абдоминальді бандаж, орындалу нұсқалары

Назначение

Применяется для удержания грыжевого мешка при послеоперационных, пупочных, околопупочных грыжах и грыжах белой линии живота; для профилактики образования, выпадения грыжи при физических нагрузках; для профилактики рецидивов грыж в послеоперационном периоде Детский бандаж применяется для консервативного лечения пупочных грыж у детей до 3 лет; для профилактики выпадения и ущемления грыжевого мешка

Область применения

В лечебных учреждениях и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Используемые материалы гиппоалергенны, воздухо- и влагопроницаемы. В областях, прилегающих к телу, используется хлопчатобумажная ткань. Бандаж противогрыжевый абдоминальный (пупочный) имеет пластиковые "антискручивающие" вставки, съемный перемещаемый аппликатор (пелот), хлопковую поддерживающую панель и имеет следующие размеры: S с объемом талии от 65-85см, M с объемом талии от 83-100см, L с объемом талии от 98-115см, XL с объемом талии от 113-130см, XXL с объемом талии от 128-140см Бандаж противогрыжевый абдоминальный детский не имеет размеров (универсальный, до 3-х лет). Состав ГП-20; ГП-25 хлопок 50%, полиамид 34%, нейлон 11%, эластан 5% и полиуретановая вставка. Состав ГП-001 хлопок 37%, полиамид 56%, эластан 7%, 100% вспененный полиуретан (пелот)

Краткая техническая характеристика каз

Пайдаланылатын материалдар гиппоалергенді, ауа және ылғал өткізгіш. Денеге жабысып тұратын жерлерде мақта мата қолданылады. Жарыққа қарсы абдоминальді бандаждың (кіндіктік) пластиктен жасалған "шиыршықталуға қарсы" ендірмесі бар, алмалы-салмалы жылжымалы аппликаторы (пелот), мақтадан жасалған демеуші панелі және келесі өлшемдері бар: S 65-85см бел көлемімен, M 83-100см бел көлемімен, L 98-115см бел көлемімен, XL 113-130см бел көлемімен, XXL 128-140см бел көлемімен. ГП-20 құрамы; ГП-25 50% мақта, 34% полиамид, 11% нейлон, 5% эластан және полиуретанды ендірме. ГП-001 құрамы 37% мақта, 56% полиамид, 7% эластан, 100% көпіршіктелген полиуретан (пелот)

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
772536	Бандаж при абдоминальной грыже, многоразового использования	Изделие, обычно в форме бандажа(-ей), разработанное для ношения поверх устья абдоминальной грыжи (ослабления в абдоминальной стенке) для предотвращения протрузии содержимого брюшной полости и удержания вправленной грыжи в пределах брюшной полости. Может быть сделано из целого ряда или комбинации различных материалов (например, эластичного материала, марли или металла). Это изделие, пригодное для многоразового использования.