РК-ИМН-5№019056
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019056
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.06.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019056
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бандаж противогрыжевый паховый, варианты исполнения
Торговое название каз
Жарыққа қарсы шап бандажы, орындалу нұсқалары
Назначение
Применяется при вправляемых одно- и двусторонних паховых грыж; для профилактики ущемлений и рецидивов паховых грыж; после операций грыжесечения; при физических нагрузках (не является медицинским показанием)
Область применения
В лечебных учреждениях и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Используемые материалы гиппоалергенны, воздухо- и влагопроницаемы.
В областях, прилегающих к телу, используется хлопчатобумажная ткань.
Бандаж противогрыжевый паховый имеет открытую конструкцию и следующие размеры: S с объемом бедер от 64-82см, M с объемом бедер от 82-90см, L с объемом бедер от 88-100см, XL с объемом бедер от 98-112см, XXL с объемом бедер от 110-128см
Бандаж противогрыжевый паховый со сьемными пелотами изготовлен из хлопковой ткани с эластаном имеет эластичные стяжки для регулирования степени прилегания пелотов; два съемных двойных пелота в кармашках и следующие размеры: ХХS с объемом бедер от 84-88см, ХS с объемом бедер от 88-92см, S с объемом бедер от 92-96см, M с объемом бедер от 96-100см, L с объемом бедер от 100-104см, XL с объемом бедер от 104-108см, XXL с объемом бедер от 108-112см
Состав ГПП-443; ГПП-443Н хлопок 37%, полиамид 56%,
эластан 7%
Состав ГПП-444 хлопок 92%, лайкра 8%
Краткая техническая характеристика каз
Пайдаланылатын материалдар гиппоалергенді, ауа және ылғал өткізгіш.
Денеге жабысып тұратын жерлерде мақта мата қолданылады.
Жарыққа қарсы шап бандажының құрылымы ашық және келесі өлшемдері болады: S 64-82см сан көлемімен, M 82-90см сан көлемімен, L 88-100см сан көлемімен, XL 98-112см сан көлемімен, XXL 110-128см сан көлемімен
Алмалы-салмалы пелоты бар жарыққа қарсы шап бандажы эластаны бар мақта матадан жасалған пелоттардың жанасу дәрежесін реттеу үшін созылғыш тұтастырғышы бар; қалташаларда екі алмалы-салмалы қосарланған пелоты және келесі өлшемдері бар: ХХS 84-88см сан көлемімен, ХS 88-92см сан көлемімен, S 92-96см сан көлемімен, M 96-100см сан көлемімен, L 100-104см сан көлемімен, XL 104-108см сан көлемімен, XXL 108-112см сан көлемімен
ГПП-443; ГПП-443Н құрамы 37% мақта, 56% полиамид, 7% эластан
ГПП-444 құрамы 92% мақта, 8% лайкра
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 750145 | Бандаж для таза, одноразового использования | Нестерильное поддерживающее изделие в форме пояса, предназначенное для оборачивания вплотную вокруг таза (вокруг больших вертелов бедренных костей) пациента с подозрением на перелом костей таза с целью поддержки области таза во время транспортировки пациента. Как правило, изделие предназначено для использования в экстренных ситуациях для стабилизации переломов костей таза. Это изделие для одноразового использования. |