РК-ИМН-5№019055

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019055

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019055

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бандаж шейный, варианты исполнения

Торговое название каз

Мойын бандажы, орындалу нұсқасы

Назначение

Шина Шанца применяется для легкой фиксации шейного отдела позвоночника; при шейном остеохондрозе, миозите, травмах и нестабильности шейного отдела, нарушениях мозгового кровообращения, черепно-спинальной родовой травме; Бандаж шейный по типу Филадельфия применяется при последствиях травм позвоночника, черепно-спинальных, черепно-мозговых травм; при операциях на шейном отделе позвоночника; при остеохондрозе шейного отдела с корешковым синдромом; при повышенной подвижности и смещении шейных позвонков; при повреждении трахеи и находящихся в области трахеи анатомических образований; после операций наложения трахеостомы; для транспортная эвакуация

Область применения

В лечебных учреждениях и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Используемые материалы гиппоалергенны, воздухо- и влагопроницаемы. Бандаж шейный Воротник ортопедический имеет съемный эластичный хлопкосодержащий чехол, анатомическую форму и застежку "Велкро" Состав ОВ-000; ОВ-001; ОВ-002 чехол: хлопок 95%, лайкра 5%; наполнитель полиуретан 100%. Состав ОВ-5/34; ОВ-8/36 чехол: хлопок 95%, эластан 4%, нейлон 1%; наполнитель пенополиуретан 100%. Состав ОВ-8/45; ОВ-8/50; ОВ-9/50; ОВ-10/50; ОВ-11/50; ОВ-11/45 чехол: хлопок 95%, эластан 4%, нейлон 1%; наполнитель пенополиуретан 100%. Состав ОВ-8/45С; ОВ-9/45; ОВ-10/45; ОВ-9/45С; ОВ-10/45С пенополиуретан 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Пайдаланылатын материалдар гиппоалергенді, ауа және ылғал өткізгіш. Ортопедиялық Жаға мойын бандажының алмалы-салмалы созылғыш, мақтадан жасалған қабы бар, анатомиялық пішіні және "Велкро" ілгегі бар ОВ-000; ОВ-001; ОВ-002 құрамы қабы: 95% мақта, 5% лайкра; 100% толтырғыш полиуретан. ОВ-5/34; ОВ-8/36 құрамы қабы: 95% мақта, 4% эластан, 1% нейлон; 100% толтырғыш пенополиуретан. ОВ-8/45; ОВ-8/50; ОВ-9/50; ОВ-10/50; ОВ-11/50; ОВ-11/45 құрамы қабы: 95% мақта, 4% эластан, 1% нейлон; 100% пенополиуретан толтырғышы. ОВ-8/45С; ОВ-9/45; ОВ-10/45; ОВ-9/45С; ОВ-10/45С құрамы 100% пенополиуретан.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
181489	Воротник для шейного отдела позвоночника, многоразового использования	Изделие с мягкими накладками в местах соприкосновения с кожей пациента, которое носят вокруг шеи и используют для поддержки или иммобилизации шейного отдела позвоночника в процессе лечения деформаций, переломов или растяжений (часто для лечения травм, полученных в результате автомобильной аварии). Устройство обеспечивает поддержку головы, ограничивает движения в шейном отделе, фиксирует положение шейных позвонков. Поставляется различных размеров. Это изделие многоразового использования.