РК-ИМН-5№019054

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019054

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019054

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бандаж на плечевой сустав и руку, варианты исполнения

Торговое название каз

Иық буынына және қолға арналған бандаж, орындалу нұсқалары

Назначение

Применяется для поддержки руки при переломах; при подвывихах руки плеча; при ушибах плеча, предплечья, кисти; при частичных повреждениях связок плечевого сустава, акромиально-ключичного сочленения, локтевого сустава; при парезах и параличах верхней конечности; артритах, артрозах плечевого сустава, плечелопаточных периартритах; для сильной фиксации плечевого сустава и на ранних реабилитационных сроках.

Область применения

В лечебных учреждениях и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Используемые материалы гиппоалергенны, воздухо- и влагопроницаемы. Состав SB-02; SB-03 нейлон 53%, полиэстер 47%. Состав ФПС-01; ФПС-01С хлопок 37%, полиамид 56%, эластан 7%. Состав ФПС-02; ФПС-03 аэропен 35%, хлопок 28%, эластан 21%, нейлон 8%, лайкра 8%. Состав ФПС-04 хлопок 32%, полиэстер 68%.

Краткая техническая характеристика каз

Пайдаланылатын материалдар гиппоалергенді, ауа және ылғал өткізгіш. SB-02; SB-03 құрамы 53% нейлон, 47% полиэстер. ФПС-01; ФПС-01С құрамы 37% мақта, 56% полиамид, 7% эластан. ФПС-02; ФПС-03 құрамы 35% аэропен, 28% мақта, 21% эластан, 8% нейлон, 8% лайкра. ФПС-04 құрамы 32% мақта, 68% полиэстер.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5°С до 40С в сухом месте. Хранить изделие в сухом месте при комнатной температуре. Избегать попадания влаги, воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
577640	Бандаж для плечевого сустава поддерживающий/термальной терапии	Нестерильный текстильный материал, сформированный таким образом, чтобы его можно было закрепить вокруг плеча, предназначенный для обеспечения давления для поддержки сустава после травмы (например, после спортивных травм), заболевания (например, ревматизма) и/или хирургической операции; разработан так, чтобы под него можно было поместить горячий/холодный компресс для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, изделие может использоваться в лечебных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать.