РК-ИМН-5№019053

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019053

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019053

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бандаж на коленный сустав, варианты исполнения

Торговое название каз

Тізе буынына арналған бандаж, орындалу нұсқалары

Назначение

Применяется при легких травмах (растяжениях/повреждениях) связок коленного сустава; хроническом, послеоперационном и посттравматическом воспалении сухожилий; артроз коленного сустава; артрит и остеоартрит; для профилактического и терапевтического применения во время занятий спортом

Область применения

В лечебных учреждениях и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Используемые материалы гиппоалергенны, воздухо- и влагопроницаемы. Модели KS-E01; KS-E02; KS-E03; TI-220 имеют 2 ребра жесткости. Состав KS-E хлопок 35%, нейлон 35%, эластан 30%; Состав KS-E01 нейлон 40%, эластан 25%, хлопок 35%, кольцо (100% силикон), каплевидные вставки. Состав KS-E02 хлопок 35%, нейлон 35%, эластан 30%, спиральные боковые ребра. Состав KS-E03 нейлон 40%, эластан 30%, хлопок 30%, кольцо (100% силикон), каплевидные вставки. Состав TI-220 бамбуковое волокно 78%, эластан 22%, пружинные ребра.

Краткая техническая характеристика каз

Пайдаланылатын материалдар гиппоалергенді, ауа және ылғал өткізгіш. Модельдері KS-E01; KS-E02; KS-E03; TI-220 2 қаттылық қабырғасы бар. KS-E құрамы 35% мақта, 35% нейлон, 30% эластан; KS-E01 құрамы 40% нейлон, 25% эластан, 35% мақта, сақина (100% силикон), тамшы тәрізді ендірмелер. KS-E02 құрамы 35% мақта, 35% нейлон, 30% эластан, спиральді бүйірлік қабырғалар. KS-E03 құрамы 40% нейлон, 30% эластан, 30% мақта, сақина (100% силикон), тамшы тәрізді ендірмелер. TI-220 құрамы 78% бамбук талшықтары, 22% эластан, серіппелі қабырғалар.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5°С до 40С в сухом месте. Хранить изделие в сухом месте при комнатной температуре. Избегать попадания влаги, воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
348667	Бандаж для колена с возможностью термальной терапии	Нестерильный текстильный материал, сделанный таким образом, чтобы его можно было закрепить вокруг колена, предназначенный для обеспечения давления для поддержки сустава после травмы (например, спортивных), болезни (например, ревматизма) и/или хирургической операции; разработан так, чтобы под него можно было поместить горячий/холодный компресс для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, изделие может использоваться в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать.