РК-МТ-7№004095

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№004095

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.04.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№004095

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Портативный фиброназофаринголарингоскоп "PENTAX", модель FNL-10RBS

Торговое название каз

"PENTAX" портативті фиброназофаринголарингоскобы, моделі FNL-10RBS

Назначение

"PENTAX" модель FNL-10RBS представляет собой назофаринголарингоскоп предназначенный для произведения осмотра, а также обеспечения доступа к верхним дыхательным путям.

Область применения

Терапия, отоларингология, диагностика и научные исследования

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Угол поля зрения 85°. Глубина резкости 3 ~ 50 мм. Диоптрия +2~ -8 Дптр. Изгиб дистального конца Вверх 130°, Вниз 130°. Диаметр дистального конца 3,4 мм. Диаметр вводимой трубки 3,5 мм. Рабочая длина вводимой трубки 300 мм. Общая длина 570 мм.

Краткая техническая характеристика каз

К?ру ?рісі б?рышы 85 °. Жітілік тере?дігі 3 ~ 50 мм. Диоптрия + 2 ~ -8 Дптр. Дистальді ?шыны? иілуі Жо?ары 130 °. Т?мен 130 °. Дистальді ?шыны? диаметрі 3,4 мм. Енгізілетін т?тікті? диаметрі 3,5 мм. Енгізілетін т?тікті? ж?мыс ?зынды?ы 300 мм. Жалпы ?зынды?ы 570 мм.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды от -20С до 60С Относительная влажность от 0 до 85% Давление воздуха 700 – 1 060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
775363	Назофаринголарингоскоп оптоволоконный гибкий	Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения структур внутри носовых проходов, включая свищевые отверстия, фарингеальный конец слуховой трубки, гортань и голосовые связки. Вводится через ноздрю и обычно обеспечивает оператору высокую маневренность (гибкость дистального конца) для лучшего наблюдения при назофаринголарингоскопии. Анатомические изображению передаются пользователю по оптоволокну. Устройство для многоразового использования.