РК-МТ-7№003958

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№003958

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.04.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№003958

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Портативный фиброгистероскоп "PENTAX" модель FHY-15RBS

Торговое название каз

"PENTAX" портативті фиброгистероскобы, моделі FHY-15RBS

Назначение

"PENTAX" модель FHY- 15 RBS представляет собой фиброгистероскоп предназначенный для проведения диагностических исследований и терапевтических манипуляций на половых путях у женщин (влагалище, канал шейки матки, матка и полость матки).

Область применения

Терапия, гинекология, диагностика и научные исследования.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Угол поля зрения 125°(в воздухе), 83°(в воде). Глубина резкости 2 ~ 50 мм. Диоптрия +3~-8 Дптр. Изгиб дистального конца Вверх 130°. Изгиб дистального конца Вниз 130°. Диаметр дистального конца 4,8 мм. Диаметр вводимой трубки 4,9 мм. Минимальная ширина рабочего канала 2,1 мм. Рабочая длина вводимой трубки 280 мм Общая длина 595 мм.

Краткая техническая характеристика каз

К?ру ?рісі б?рышы 125 ° (ауада), 83 ° (суда). жітілік тере?дігі 2 ~ 50 мм. Диоптрия + 3 ~ -8 Дптр. Дистальді ?шыны? иілуі Жо?ары 130 °. Дистальді ?шыны? иілуі Т?мен 130 °. Дистальді ?шыны? диаметрі 4,8 мм. Енгізілетін т?тікті? диаметрі 4,9 мм. Ж?мыс арнасыны? е? т?менгі ені - 2,1 мм. Енгізілетін т?тікті? ж?мыс ?зынды?ы 280 мм. Жалпы ?зынды?ы 595 мм.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
142033	Гистероскоп оптоволоконный гибкий	Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального исследование и лечения канала шейки и маточной полости (матки). Вводится через влагалище во время гистероскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Для улучшения обзора может применяться растяжение матки жидкостью или углекислым газом (CO2). Обычно используется для оценки/лечения фиброидов (миом), полипов или причин сильных спазмов (дисменореи), обильных менструаций (меноррагии) и кровотечений между менструациями (метроррагии). Это изделие для многоразового использования.