РК-МТ-7№003946

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№003946

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.04.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№003946

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Портативный бронхофиброскоп "PENTAX", модель FB-15 BS/RBS

Торговое название каз

"PENTAX" портативті бронхофиброскобы, моделі FB-15 BS/RBS

Назначение

"PENTAX", модель FB-15BS/RBS представляет собой тонкий портативный бронхофиброскоп предназначенный для осмотра, а также обеспечения доступа к дыхательным путям и бронхиальному дереву.

Область применения

Терапия, диагностика и научные исследования в области пульмонологии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Угол поля зрения 100°. Глубина резкости 3 ~50 мм. Диоптрия +3 ~ -8 Дптр. Изгиб дистального конца Вверх 180°, Вниз 130°. Диаметр дистального конца 4,8 мм. Диаметр вводимой трубки 4,9 мм. Миним. Ширина инструментального канала 1,95 мм. Рабочая длина вводимой трубки 600 мм. Общая длина 880 мм.

Краткая техническая характеристика каз

К?ру ?рісі б?рышы 100 °. Жітілік тере?дігі 3 ~ 50 мм. Диоптрия + 3 ~ -8 Дптр. Дистальді ?шыны? иілуі Жо?ары 180 °. Дистальді ?шыны? иілуі Т?мен 130 °. Дистальді ?шыны? диаметрі 4,8 мм. Енгізілетін т?тікті? диаметрі 4,9 мм. ??рал ?зекшесіні? е? т?менгі ені - 1,95 мм. Енгізілетін т?тікті? ж?мыс ?зынды?ы 600 мм. Жалпы ?зынды?ы 880 мм.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды от -20С до 60С Относительная влажность от 0 до 85% Давление воздуха 700 – 1 060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
681393	Бронхоскоп оптоволоконный гибкий	Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения трахеи, бронхов и легких. Его вводят через нос или рот при проведении бронхоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный пучок. Бронхоскоп обычно используется в диагностике бронхолегочных инфекций, пневмонии или рака лёгких, а также позволяет медикам визуально обследовать лёгкие и брать образцы тканей для биопсии и пробы секрета. Это изделие многоразового использования.