РК МИ (ИМН)-0№026631

Тип

МИ

Дата регистрации

23.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026631

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Трехкомпонентный протез полового члена AMS 700 с антибактериальным покрытием InhibiZone

Торговое название каз

AMS 700 жыныс мүшесінің үш компонентті протезі InhibiZone бактерияға қарсы жабынымен

Назначение

Протез полового члена AMS 700 предназначен для лечения хронической, врожденной эректильной дисфункции (импотенции) у мужчин.

Область применения

Урология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Трехкомпонентный протез полового члена AMS 700 представляет собой полностью имплантируемые, закрытые, заполненные жидкостью системы, состоящий из следующих компонентов: - Два цилиндра с дополнительными удлинителями заднего кончика (УЗК) -Помпа моментального сжатия (МС) - Один резервуар Компоненты протеза соединяются между собой в момент хирургической операции. Возможен заказ как цилиндров, предварительно соединенных с помпой, так и компонентов по отдельности. Цилиндры, помпа и резервуар (включая устойчивые к загибу трубки) пропитаны раствором антибиотиков InhibiZone. Раствор InhibiZone содержит антибиотики рифампин и миноциклина гидрохлорид. Покрытие InhibiZone обеспечивает пропитку силиконовых компонентов (цилиндров, помпы и резервуара (включая устойчивые к загибу трубки)) изделия рифампином и миноциклина гидрохлоридом. Основная цель обработки антибиотиками InhibiZone заключается в ингибировании роста микроорганизмов, попадающих на поверхность протеза во время проведения хирургической процедуры.

Краткая техническая характеристика каз

AMS 700 жыныс мүшесінің үш компонентті протездері толығымен имплантацияланатын, жабық, сұйықтық толтырылған жүйелер болып табылады, мыналардан тұрады: - Артқы ұшының қосымша ұзартқыштары (АҰҰ) бар екі цилиндр -Жедел қысу (ЖҚ) помпасы -Бір резервуар Протез компоненттері хирургиялық операция кезінде бір-бірімен байланысады. Сорғыға алдын ала қосылған цилиндрлерге де, компоненттерге де жеке тапсырыс беруге болады. Цилиндрлер, сорғы және резервуар (иілуге төзімді түтіктерді қоса) Inhibizone антибиотик ерітіндісімен сіңдірілген. InhibiZone ерітіндісінде антибиотиктер рифампин және миноциклин гидрохлориді бар. InhibiZone жабыны силикон компоненттерін (цилиндрлерді, сорғыларды және резервуарды (иілуге төзімді түтіктерді қоса)) рифампинмен және миноциклин гидрохлоридімен сіңдіруді қамтамасыз етеді. Inhibizone антибиотиктерімен емдеудің негізгі мақсаты хирургиялық процедура кезінде протез бетіне түсетін микроорганизмдердің өсуін тежеу болып табылады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом и защищенном от света месте. Рекомендуется хранить при температуре 25 °C (77 °F); допустимый диапазон температур от 15 °C до 40 °C (59–104 °F).