РК-ИМН-5№019063

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019063

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.04.2019

Дата истечения

30.04.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019063

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Увлажняющие и смазывающие капли для глаз Comfort Drops, флакон 20 мл

Торговое название каз

Көзді ылғалдандыратын және майландыратын Comfort Drops тамшылары, 20 мл-лік құты

Назначение

Подходит для использования с контактными линзами, обладает увлажняющими и смазывающими свойствами и помогает облегчить дискомфорт глаз и раздражение, вызванное пылью, мелкими частицами и загрязненным воздухом.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Непрозрачный флакон с пробкой и белой пластиковой крышкой. Раствор представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Состав: полигексанид 0.0001%, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия хлорид, фосфат натрия, вода очищенная. Стерильный раствор. Срок годности: 3 года. После вскрытия упаковки раствор может быть использован в течение трех месяцев. Хранить при температуре от 4°С до 25°С.

Краткая техническая характеристика каз

Тығыны мен ақ пластик қақпағы бар мөлдір емес құты. Ерітінді мөлдір түссіз сұйықтық болып табылады. Құрамы: полигексанид 0.0001%, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрий хлориді, натрий фосфаты, тазартылған су. Стерильді ерітінді. Жарамдылық мерзімі: 3 жыл. Қаптаманы ашқаннан кейін ерітіндіні үш ай ішінде пайдалануға болады. 4 ° C - 25 ° C температурада сақтау керек.

Комментарий к сроку хранения

от 4°C до 25°C

код НМИРК	Наименование	Описание
101077	Раствор для увлажнения контактных линз	Водный раствор, предназначенный для смачивания контактной линзы. Изделие используется в виде капель, обычно прямо на глаза, пока пациент носит контактные линзы; оно выпускается в одноразовых или многоразовых контейнерах. После применения, это изделие не может быть использовано повторно.