РК-ИМН-5№019067
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019067
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.05.2019
Дата истечения
02.05.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019067
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Карбид – вольфрамовые стоматологические боры «VERDENT»
Торговое название каз
Карбид - вольфрамды стоматологиялық борлар "VERDENT"
Назначение
Боры стоматологические предназначены для подготовки, обработки и полировки ткани зуба (эмали), дентина и композитов, используемых в стоматологии.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Боры стоматологические вольфрамовые карбидные представлены в следующих размерах: общая длина бора 16 мм, 19 мм, 21 мм, 22 мм, 25 мм, 26 мм, 34 мм, 44,5 мм, 65 мм, 70 мм; размер рабочей части: 005, 006, 007, 008, 009, 010, 011, 012, 014, 016, 017, 018, 019, 020, 021, 023, 024, 025, 027, 029, 030, 031, 033, 035, 037, 040, 042, 045, 047, 050, 055, 060, (1/10 мм); длина рабочей части от 0,5 мм до 15 мм
Состав и описание изделия: Головки боров стоматологических вольфрамовых, карбидных имеют следующие формы: круглые, круглые с 12 – 24 режущими гранями, круглые цилиндрические, круглые цилиндрические с поперечной насечкой, цилиндрические длинные с закруглённым концом, с тонкой шейкой, конусовидные с закруглённым концом, конические с покаты уступом, конические фиссурные с поперечной насечкой и закруглённым концом, грушевидные, грушевидные удлинённые с 8 –ю гранями, обратно конусные, цилиндрические фиссурные, удлинённые цилиндрические, удлинённые цилиндрические фиссурные , конические фиссурные, удлинённые конические фиссурные, лабиальные, палатинальные окклюзионные, окклюзионные с режущим остриём, межпроксимальные, торпедообразной формы, укороченные, игловидные, яйцевидные, гранатовидные.
Обозначения:
500 – Карбид-вольфрамовый бор
Типы наконечников:
- Турбинный наконечник
- Угловой наконечник
-Прямой наконечник
Для углового наконечника предназначен хвостовик типа 1, кодовый номер 20:
Стандартный 204
Длинный 205
Экстрадлинный 206
Для прямого наконечника предназначен хвостовик типа 2, кодовый номер 10:
Стандартный 104
Для турбинного наконечника предназначен хвостовик типа 3, кодовый номер 31:
Короткий 313
Стандартный 314
Экстрадлинный 316
xxx- форма рабочей части
yyy- нарезка зубчиков бора
zzz- диаметр рабочей части
Краткая техническая характеристика каз
Стоматологиялы? вольфрамды карбидтік борлар мына ?лшемдерде ?сыныл?ан: борды? жалпы ?зынды?ы 16 мм, 19 мм, 21 мм, 22 мм, 25 мм, 26 мм, 34 мм, 44,5 мм, 65 мм, 70 мм; ж?мыс б?лігіні? ?зынды?ы: 001, 002, 003, 005, 006, 007, 008, 009, 010, 011, 012, 014, 016, 017, 018, 019, 020, 021, 023, 024, 025, 027, 029, 030, 031, 033, 035, 037, 040, 042, 045, 047, 050, 055, 060, 065, 070 (1/10 мм); ж?мыс б?лігіні? ?зынды?ы 0,5 мм-ден 15 мм-ге дейін
Б?йымны? ??рамы мен сипаттамасы: Стоматологиялы? вольфрамды?, карбидтік бор бастиектеріні? пішіндері мынадай: д??гелек, д??гелек 12 - 24 кесу жиектері, д??гелек цилиндрлік, д??гелек цилиндрлік к?лдене? кертігімен, цилиндрлік ?зын д??гелектенген ?шымен, жі?ішке мойынмен, конус т?різді д??гелектенген ?шымен, конусты? жантайма кертігімен, конусты? фиссуралы? к?лдене? кертігімен ж?не д??гелектенген ?шымен, алм?рт т?різді, алм?рт т?різді, 8 жиегімен, кері конусты?, цилиндрлік фиссуралы?,конусты? фиссуралы?, ?зартыл?ан цилиндрлік фиссуралы?, лабиальді, палатинальді окклюзиялы?, окклюзиялы? кескіш ?шымен, проксимальді аралы?, торпедо т?різді пішінді, ?ыс?артыл?ан, ине т?різді, ж?мырт?а т?різді, гранат т?різді.
Белгілері:
500 – карбид-вольфрамды? боры
?шты?ыны? типі :
-Турбиндік ?шты?
- Б?рышты? ?шты?
- Т?зу ?шты?
Б?рышты? ?шты? ?шін 1 типті арт?ы ілмек арнал?ан, кодты н?мірі 20:
Стандартты 204
?зын 205
Экстра?зын 206
Т?зу ?шты? ?шін 2 типті арт?ы ілмек арнал?ан, кодты н?мірі 10:
Стандартты 104
Турбиндік ?шты? ?шін 3 типті арт?ы ілмек арнал?ан, кодты н?мірі 31:
?ыс?а 313
Стандартты 314
Экстра?зын 316
xxx - ж?мыс б?лігіні? пішіні
yyy - бор тістерін кесу
zzz - ж?мыс б?лігіні? диаметрі
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 788697 | Бор стоматологический алмазный, многоразового использования | Режущий вращающийся твердосплавный инструмент, рабочая часть которого покрыта частицами алмаза. Бор устанавливается в наконечник, который, совершая вращение, позволяет резать твердые ткани в полости рта, например, кость или зуб. Также может использоваться для резки твердых металлов, пластмасс, керамики и подобных материалов для производства стоматологических изделий. Может быть одноразовым и многоразовым. |