РК-ИМН-5№019066
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019066
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.05.2019
Дата истечения
02.05.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019066
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
100 г.
Торговое название
Алмазные стоматологические боры «VERDENT»
Торговое название каз
Алмастан жасалған стоматологиялық борлар "VERDENT"
Назначение
Боры стоматологические предназначены для подготовки, обработки и полировки ткани зуба (эмали), дентина и композитов, используемых в стоматологии.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Боры стоматологические алмазные для обработки кариозных полостей и подготовки зубов к протезированию. Дополнительные сферы применения данного вида боров – вскрытие пульпарной камеры.
Боры предоставлены следующих размеров: общая длина бора: 16 мм, 19 мм, 21 мм, 22 мм, 25 мм, 26 мм, 34 мм, 44,5 мм, 65 мм, 70 мм; размер рабочей части: 007, 008, 009, 010, 012, 014, 016, 017, 018, 019, 020, 021, 023, 024, 025, 027, 029, 030, 031, 033, 035, 037, 040, 042, 045, 047, 050, 055, 060, 065, 070, 080, 090 (1/10 мм); длина рабочей части от 0,5 мм до 15 мм;
Головки боров алмазных стоматологических бывают следующих видов: S – алмазные, шарик, обратный конус, обратный конус длинный, диаболо, груша, цилиндр (только торец режущий), цилиндр с закруглёнными кромкам, цилиндр, цилиндр круглый, цилиндр острый, острый, конус круглый, длинный, конус с закруглёнными кромками, конус, конус круглый, торпеда, торпеда конусная, инструменты с нережущим остриём, почка, яйцо, граната, игла, пламя, линза, маркер глубины препарирования, для заглаживания кромок, бор для окклюзионных и палатинальных полостей, спецформа, двойной конус, межпроксимальный, колесо, длинный конус с шариком, конические круглые, остроконечный.
Обозначения:
806- Алмазный бор
Типы наконечников:
- Турбинный наконечник
- Угловой наконечник
-Прямой наконечник
Для углового наконечника предназначен хвостовик типа 1, кодовый номер 20:
Стандартный 204
Длинный 205
Экстрадлинный 206
Для прямого наконечника предназначен хвостовик типа 2, кодовый номер 10: Стандартный 104
Для турбинного наконечника предназначен хвостовик типа 3, кодовый номер 31:
Короткий 313
Стандартный 314
Экстрадлинный 316
xxx- форма рабочей части
yyy- зернистость
zzz- диаметр рабочей части
Краткая техническая характеристика каз
Стоматологиялы? алмас борлар тісжегілік ?уыстарды ??деуге ж?не тістерді протездеуге дайындау?а арнал?ан. Б?л борларды? ?осымша ?олдану салалары - пульпалы? камераны ашу.
Борлар мына ?лшемдерде ?сыныл?ан: борды? жалпы ?зынды?ы 16 мм, 19 мм, 21 мм, 22 мм, 25 мм, 26 мм, 34 мм, 44,5 мм, 65 мм, 70 мм; ж?мыс б?лігіні? ?лшемдері: 007, 008, 009, 010, 012, 014, 016, 017, 018, 019, 020, 021, 023, 024, 025, 027, 029, 030, 031, 033, 035, 037, 040, 042, 045, 047, 050, 055, 060, 065, 070, 080, 090 (1/10 мм); ж?мыс б?лігіні? ?зынды?ы 0,5 мм-ден 15 мм-ге дейін ;
Стоматологиялы? алмас борларды? бастиектері мынадай т?рлерде болады: S – алмас, шар, кері конус, кері ?зын конус, диаболо, сопа?ша, цилиндр, (тек ?апталы кескіш), д??гелектенген кесіндісі бар цилиндр, цилиндр, д??гелек цилиндр, ?ткір цилиндр, ?ткір, д??гелек конус, ?зын, д??гелек кесіндісі бар конус, конус, д??гелек конус, торпеда, конусты? торпеда, ?шы кескіш ??ралдар, б?йрек т?різді, ж?мырт?а, гранат, ине, жалын, линзалар, д?рімен ??деу тере?дігі маркері, кесінділерді тегістеуге арнал?ан, окклюзиялы? ж?не палатинальді ?уыстар?а арнал?ан бор, арнайы пішін, ?осарлы конус, проксимальдіаралы?, д??гелек, шары бар ?зын конус, конусты? д??гелек, ?шы ?шкір.
Белгілер:
806- Алмас бор
?шты?тар типтері:
- Турбиналы? ?шты?
- Б?рышты? ?шты?
- Т?зу ?шты?
Б?рышты? ?шты? ?шін 1 типті арт?ы ілмек арнал?ан, кодты? н?мірі 20:
Стандартты 204
?зын 205
Экстра?зын 206
Т?зу ?шты? ?шін 2 типті арт?ы ілмек арнал?ан, кодты? н?мірі 10: Стандартты 104
Турбиналы? ?шты? ?шін 3 типті арт?ы ілмек арнал?ан, кодты? н?мірі 31:
?ыс?а 313
Стандартты 314
Экстра?зын 316
xxx- ж?мыс б?лігіні? пішіні
yyy- т?йіршіктілігі
zzz- ж?мыс б?лігіні? диаметрі
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 788697 | Бор стоматологический алмазный, многоразового использования | Режущий вращающийся твердосплавный инструмент, рабочая часть которого покрыта частицами алмаза. Бор устанавливается в наконечник, который, совершая вращение, позволяет резать твердые ткани в полости рта, например, кость или зуб. Также может использоваться для резки твердых металлов, пластмасс, керамики и подобных материалов для производства стоматологических изделий. Может быть одноразовым и многоразовым. |