РК-ИМН-5№019071
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019071
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.06.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019071
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бандаж на лучезапястный сустав, варианты исполнения
Торговое название каз
Кәріжілік-білезік буынының бандажы, орындалу нұсқалары
Назначение
Применяется при растяжениях и разрывах связок; хроническом посттравматическом и послеоперационном повреждении мягких тканей запястья; параличе лучевого нерва; контрактурах лучезапястного сустава; трещинах и переломах костей предплечья; поражении лучезапястного сустава при ревматических заболеваниях; тендинитах, тендосиновитах
Область применения
В лечебных учреждениях и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Используемые материалы гиппоалергенны, воздухо- и влагопроницаемы.
Состав FS-101; FS-102 хлопок 37%, полиамид 56%, лайкра 7%.
Состав TI-242 эластан 22%, бамбуковое волокно 78%.
Состав WS-E01 хлопок 40%, эластан 40%, нейлон 20%.
Состав WS-EF аэропрен 35%, хлопок 28%, эластан 21%, нейлон 8%, лайкра 8%.
Состав WS-LT аэропрен 48%, хлопок 15%, эластан 21%, нейлон8%, лайкра 8%.
Состав WS-ST нейлон 63%, полиэстер 27%, лайкра 5%, хлопок 5%.
Краткая техническая характеристика каз
Пайдаланылатын материалдар гиппоалергенді, ауа және ылғал өткізгіш.
FS-101; FS-102 құрамы 37% мақта, 56% полиамид, 7%лайкра.
TI-242 құрамы 22% эластан, 78% бамбук талшығы.
WS-E01 құрамы 40% мақта, 40% эластан, 20% нейлон.
WS-EF құрамы 35% аэропрен, 28% мақта, 21% эластан, 8% нейлон, 8% лайкра.
WS-LT құрамы 48% аэропрен, 15% мақта, 21% эластан, 8% нейлон, 8% лайкра.
WS-ST құрамы 63% нейлон, 27% полиэстер, 5% лайкра, 5% мақта.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 112457 | Бандаж для запястья, многоразового использования | Специальная полоска/рулон из ткани или полимерного материала, предназначенная для оборачивания вокруг запястья с целью поддержки лучезапястного сустава. Изделие не обеспечивает жесткую поддержку (т.е., не является иммобилизатором для запястья) и не является трубчатым поддерживающим бандажом. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |