РК-ИМН-5№019070
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019070
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.06.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019070
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бандаж послеоперационный, варианты исполнения
Торговое название каз
Операциядан кейінгі бандаж, орындалу нұсқалары
Назначение
Применяется для компрессии и поддерживание мышечной стенки в послеоперационном периоде, а также для создания необходимой фиксации послеоперационного шва
Область применения
В лечебных учреждениях и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Используемые материалы гиппоалергенны, воздухо- и влагопроницаемы.
В областях, прилегающих к телу, используется хлопчатобумажная ткань. Бандаж имеет анатомическую форму, что обеспечивает оптимальное прилегание к телу и незаметность под одеждой.
Бандаж послеоперационный абдоминальный устойчив к прорезанию отверстий для стомы и имеет следующие размеры: S с объемом талии от 65-85см, M с объемом талии от 83-100см, L с объемом талии от 98-115см, XL с объемом талии от 113-130см, XXL с объемом талии от 128-140см.
Бандаж послеоперационный торакальный на грудную клетку ПО-К3 (мужской) имеет "антискручивающие" вставки, регулируемые по длине лямки и имеет следующие размеры: S с обхватом груди от 60-80см, M с обхватом груди от 80-100см, L с обхватом груди от 100-120см, XL с обхватом груди от 120-140см, XXL с обхватом груди от 140-160см
Бандаж послеоперационный торакальный на грудную клетку ПО-К4 (женский) имеет "антискручивающие" вставки, анатомическую форму и имеет следующие размеры: S с обхватом груди от 75-85см, M с обхватом груди от 85-95см, L с обхватом груди от 95-105см, XL с обхватом груди от 105-115см, XXL с обхватом груди от 115-125см
Состав ПО-125; ПО-130; ПО-25; ПО-25; ПО-30Р; ПО-20 хлопок 60%, полиамид 35%, эластан 5% и полиуретановые вставки.
Состав ПО-25Р; ПО-25Р/2; ПО-30; ПО-30Р/2 хлопок 50%, полиамид 34%, нейлон 11%, эластан 5% и полиуретановые вставки.
Состав ПО-К4 хлопок 17%, полиэфир 68%, латекс 15%
Состав ПО-20/1 хлопок 50%, полиамид 34%, нейлон 11%, эластан 5% и полиуретановые вставки
Состав ПО-К3 хлопок 43%, полиамид 50%, эластан 7%
Краткая техническая характеристика каз
Пайдаланылатын материалдар гиппоалергенді, ауа және ылғал өткізгіш.
Денеге жабысып тұратын жерлерде мақта мата қолданылады.
Бандаждың анатомиялық пішіні болады, ол денеге оңтайлы жабысып тұруды және киім астында білінбеуді қамтамасыз етеді.
Операциядан кейінгі бандаж абдоминальді стомаға саңылауды тесуге төзімді және келесі өлшемдері бар: S 65-85см бел көлемімен, M 83-100см бел көлемімен, L 98-115см бел көлемімен, XL 113-130см бел көлемімен, XXL 128-140см бел көлемімен.
Кеуде қуысына арналған операциядан кейінгі торакальді бандаждың ПО-К3 (еркектерге) "шиыршықталуға қарсы " ендірмелері бар, бауының ұзындығы бойымен реттеледі және келесі өлшемдері болады: S 60-80см кеуде айналымымен, M 80-100см кеуде айналымымен, L 100-120см кеуде айналымымен, XL 120-140см кеуде айналымымен, XXL 140-160см кеуде айналымымен
Кеуде қуысына арналған операциядан кейінгі торакальді бандаждың ПО-К4 (әйелдерге) "шиыршықталуға қарсы" ендірмелері бар және келесі өлшемдері болады: S 75-85см кеуде айналымымен, M 85-95см кеуде айналымымен, L 95-105см кеуде айналымымен, XL 105-115см кеуде айналымымен, XXL 115-125см кеуде айналымымен
ПО-125; ПО-130; ПО-25; ПО-25; ПО-30Р құрамы 60% мақта, 35% полиамид, 5% эластан және полиуретанды ендірмелер.
ПО-25Р; ПО-25Р/2; ПО-30; ПО-30Р/2 құрамы 50% мақта, 34% полиамид, 11% нейлон, 5% эластан және полиуретанды ендірмелер.
ПО-К4 құрамы 17% мақта, 68% полиэфир, 15% латекс
ПО-20/1 құрамы 50% мақта, 34% полиамид, 11% нейлон, 5% эластан және полиуретанды ендірмелер
ПО-К3 құрамы 43% мақта, 50% полиамид, 7% эластан
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 955520 | Бандаж с ремнями абдоминальный/торакальный | Тканный или пластмассовый материал с многочисленными хвостами и прикрепленной центральной частью, который обычно налагаются на повреждения брюшной полости или грудную клетку. Хвосты налагаются один на другой; внешние два связываются или закрепляются шпилькой и служат креплением для других. Изделие предназначено для раскрытия или удаления с минимальной осторожностью перевязанной бандажом части тела. Это изделие разового использования. |